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楓葉子2006榮譽版主 (文壇精英)
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【討論】阿斯利康研發(fā)領(lǐng)域削減25% 已有4人參與
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阿斯利康決心將削減研發(fā)開支的政策貫徹到底，為此決定不再涉足10個具體疾病領(lǐng)域的自主研發(fā)，不過，該公司表示將繼續(xù)尋求這些治療領(lǐng)域的引進許可交易。 以下10個治療領(lǐng)域的研發(fā)活動將就此終止：血栓形成、酸反流、卵巢癌和膀胱癌、系統(tǒng)性硬皮病、精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、焦慮癥、丙肝、除呼吸道合胞病毒和流感以外的其他疫苗。 鑒于阿斯利康是有名的紫色藥丸--質(zhì)子泵抑制劑Nexium（耐信）的生產(chǎn)商，因此放棄了酸反流這一領(lǐng)域的確讓人倍感意外。該舉措與Lipitor（立普妥）的生產(chǎn)商--輝瑞--曾宣布計劃退出心血管研發(fā)領(lǐng)域如出一轍。 阿斯利康于今年1月決定對其研發(fā)戰(zhàn)略進行全面調(diào)整，具體措施包括：消減研發(fā)領(lǐng)域集中突擊幾個病種、進一步加強研發(fā)活動、合并或關(guān)閉部分研發(fā)基地。 阿斯利康并未公布計劃投入的總研發(fā)經(jīng)費，但的確聲稱，作出以上調(diào)整后，每年大約可節(jié)約10億美元的開支。不過，公司會將節(jié)省出來的開支用于其他新的支出。 其他制藥企業(yè)多選擇通過進軍風(fēng)險較小的業(yè)務(wù)，如OTC和非專利產(chǎn)品，以此來降低藥品研發(fā)的風(fēng)險，而阿斯利康的上述舉措表明其更加傾向于“縮小范圍、重點突擊”的策略。要想獲取成功，阿斯利康必須拿內(nèi)部資產(chǎn)來做賭注，挖掘最佳的商機。 作為這次改組行動的一部分，阿斯利康成立了一個專項小組對其研發(fā)部門進行評審，然后提出相應(yīng)的裁減建議，裁減的原因可能是部門內(nèi)部自主研發(fā)的實力不夠。 計劃削減的疾病領(lǐng)域占到了阿斯利康所涉足的所有領(lǐng)域的25%。大約將有3,500名員工會因此受到影響，大約1,800個職位將面臨裁員。 近期簽署的抑郁癥研發(fā)合作協(xié)議進展順利 阿斯利康發(fā)言人Christopher Sampson表示，不能因為這些疾病領(lǐng)域被裁減就意味著公司對這些領(lǐng)域不再感興趣，事實上，情況剛好相反。Sampson解釋道，這次針對研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略調(diào)整并不代表公司不會再針對所裁減的領(lǐng)域開展重大的外部合作交易。 阿斯利康近期的一項舉動正好說明了這一點。3月1日，阿斯利康宣布向默克支付6.47億美元以收回數(shù)種藥物的研發(fā)權(quán)，其中包括2種處于II期臨床研究階段的藥物，分別針對的是抑郁癥和胃食道反流�。℅ERD）的治療（'The Pink Sheet' DAILY， March 1， 2010）。這是繼去年12月阿斯利康與Targacept簽署新藥TC-5214的合作開發(fā)協(xié)議之后的又一大舉措，TC-5214是一種處于II期臨床研究階段的煙堿通道阻滯劑，用于抑郁癥的治療，阿斯利康為此向Targacept先期支付了2億美元。 2009年早些時候，阿斯利康與美國梅奧醫(yī)院和維吉尼亞理工大學(xué)結(jié)成研發(fā)聯(lián)盟，共同研發(fā)針對抑郁癥治療的三重再攝取抑制劑。 Targacept公司的CEO Donald deBethizy表示，這次有關(guān)TC-5214的合作以及之前與阿斯利康簽署的針對其他CNS藥物研發(fā)的各項協(xié)議目前都進展順利。此外，阿斯利康的這次戰(zhàn)略調(diào)整說明了借助小型生物科技企業(yè)在藥物作用機理方面的研發(fā)實力，將處于臨床前階段的藥物推進至臨床研發(fā)階段，這種合作模式是很有價值的。 deBethizy在采訪中說：“大企業(yè)削減了研發(fā)范圍，這無疑會給我們帶來機遇�！� 與此同時，阿斯利康前期針對上述10個目標(biāo)疾病領(lǐng)域自主研發(fā)的新藥的命運尚未見分曉。在CNS治療藥物領(lǐng)域中，阿斯利康共有5種尚處于I/II期研發(fā)階段的藥物，分別是用于抑郁癥、焦慮癥或精神分裂癥的治療。 被裁減的研發(fā)領(lǐng)域是如何確定的？ Sampson表示，我們在決定是保留還是放棄某個具體病種時，考慮了多方面的因素，包括醫(yī)療需求的空缺有多大、該病的患病率有多高、自主研發(fā)的實力如何、是否有能力實施臨床研發(fā)計劃、市場競爭強度、定價壓力以及上市/醫(yī)療補償制度等。 基于這些因素，我們按疾病領(lǐng)域的吸引力從低到高進行排列。 比如，對于丙肝病毒（HCV）治療藥物，我們之所以決定放棄是因為我們自主研發(fā)的實力不夠，并且該領(lǐng)域的競爭已經(jīng)非常激烈，市場已被包括默克和 Vertex在內(nèi)的公司所占領(lǐng)。 作為這次改組行動的一部分，阿斯利康宣布計劃出售英國抗病毒藥開發(fā)商Arrow Therapeutics公司，該公司在呼吸道合胞病毒和HCV治療領(lǐng)域擁有數(shù)項先進的研發(fā)項目。 Sampson說，對于血栓形成這一領(lǐng)域，我們更多地考慮了市場的競爭強度。目前可供選擇的治療藥物很多，短期內(nèi)市場競爭會非常激烈。而且，我們無法確定是否有能力實施臨床研發(fā)項目，因為血栓形成試驗的花費非常高。例如，公司所開展的Brilinta （ticagrelor，替卡格雷）關(guān)鍵試驗就納入了18,000多例受試者。 公司目前還有兩種自主研發(fā)的尚處于II期研發(fā)階段的血栓形成治療藥物，這兩種藥物可能會受到公司這次研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的影響。 在GERD治療領(lǐng)域，阿斯利康擁有兩種處于I期研發(fā)階段和兩種處于II期研發(fā)階段的藥物。 另一方面，阿斯利康稱其在糖尿病、神經(jīng)性疼痛、乳腺癌、肺癌和狼瘡等領(lǐng)域擁有強勁的自主研發(fā)實力。 削減研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂欣谄渌麡I(yè)務(wù)的發(fā)展 因削減研發(fā)領(lǐng)域所節(jié)約出來的開支將用于其他新的支出。阿斯利康計劃在生物制品方面加大投資，希望借此更好地平衡小分子產(chǎn)品的發(fā)展。此外，還希望在個體化醫(yī)療方面投入更多的經(jīng)費。 依照協(xié)議，阿斯利康還將就Targacept的抑郁癥治療藥物以及其他II期藥物支付后期研發(fā)費用。Arimidex （瑞寧得）和Pulmicort（普米克）的專利保護期不久將到期，收購到的這些新藥將有助于彌補因此造成的損失。 今年2月，阿斯利康同意向Rigel公司先期支付1億美元，之后還將支付10億美元以上的研發(fā)和銷售里程金，以獲取類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎II期口服新藥 fostamatinib （R788）在全球范圍內(nèi)的開發(fā)與銷售權(quán)。 去年年底，阿斯利康以3.5億美元現(xiàn)金收購了Novexel公司，以提升其在抗生素市場的競爭力。依照該協(xié)議條款，阿斯利康將通過向Forest公司出售一種研究中新藥而收回部分現(xiàn)金。 去年9月，阿斯利康還收購了Nektar公司的兩種新藥：處于研發(fā)后期的用于治療阿片類藥物引起的便秘的NKTR-118以及無便秘副作用的鎮(zhèn)痛類復(fù)方藥 NKTR-119，為此阿斯利康先期支付了1.25億美元。 |
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