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【討論】藥品方法驗(yàn)證 已有14人參與
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請問各位:如果在做分析方法驗(yàn)證的時候比如說雜質(zhì)的限度定為<0.5,經(jīng)過穩(wěn)定性考察之后想修改限度,定為<0.3 ,這種情況下還需要重新做方法學(xué)驗(yàn)證嗎? 謝謝各位! |

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