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【分享】實(shí)施新版GMP將掀起醫(yī)藥股整合高潮 已有10人參與
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2月12日，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》并將于3月1日起執(zhí)行，新版藥品GMP規(guī)定了所有制藥企業(yè)在生產(chǎn)和銷售藥品前必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)帶來相當(dāng)大的沖擊，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌。 一、 醫(yī)藥設(shè)備龍頭將率先受益 對于新版GMP即將實(shí)施的消息,一覽旗下制藥英才網(wǎng)廣東醫(yī)藥招聘招聘顧問萬先生分析認(rèn)為，新版GMP相較1998年版的GMP而言，其條件更嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)更高，可能會(huì)造成約500家藥企因?yàn)樾掳鍳MP的實(shí)施而被迫停產(chǎn)，特別是目前約900家處于虧損狀態(tài)的藥企，它們在達(dá)到新版GMP要求時(shí)將面臨巨大挑戰(zhàn)�！靶掳鍳MP對藥企的凈化、無菌等要求比以前提高了很多，企業(yè)要增加投入的主要就在無菌生產(chǎn)，空氣凈化等硬件和質(zhì)量控制，流程跟蹤等軟件方面。直接受益股是醫(yī)藥設(shè)備生產(chǎn)龍頭企業(yè)新華醫(yī)療和東富龍�！� “新版GMP實(shí)施后，更側(cè)重于硬件設(shè)備，作為中國消毒滅菌設(shè)備的龍頭企業(yè)，占有了市場60%左右的份額，公司受益是肯定的�；叵牍驹�1998年經(jīng)過GMP改造后，1999~2002年期間收入保持了30%以上的增速，預(yù)計(jì)本次新版GMP實(shí)施后，公司的業(yè)績還將會(huì)出現(xiàn)一輪新的快速增長。”新華醫(yī)療董秘季躍相介紹道。 “我們凍干機(jī)設(shè)備占有22%的市場份額。隨著3月1日新版藥品GMP的正式實(shí)施，我相信公司的客戶、訂單肯定會(huì)有大幅增加，對公司未來2年的經(jīng)營狀況，我們非常有信心�！睎|富龍董秘熊芳君對記者表示。 二、藥企之間的整合將會(huì)加快 雖然新版GMP對小藥企來說很殘酷，但它將會(huì)加速制藥行業(yè)整合，長期來看利好整個(gè)制藥行業(yè)。1998年舊版GMP曾造就一大批沒有競爭力的小藥企停產(chǎn)。資料顯示，在2004年底造成了當(dāng)時(shí)5071家制藥企業(yè)中有1340家被迫停產(chǎn)。新版GMP的實(shí)施將為具有優(yōu)勢品牌、產(chǎn)品和銷售網(wǎng)絡(luò)的大型藥企提供良好的并購機(jī)會(huì)。 目前，上海醫(yī)藥已有意向性收購目標(biāo)，公司證券事務(wù)代表王錫林表示：“對于意向性收購目標(biāo)的對象，我目前不便于透露，但對于新版GMP實(shí)施，我認(rèn)為是有利于藥企設(shè)備制造企業(yè)，當(dāng)然，一些中小型藥企由于軟硬件不達(dá)標(biāo)可能出現(xiàn)停產(chǎn)，但這卻給像我們這樣在信息、技術(shù)和硬件上都有保證的大型藥企提供了兼并機(jī)會(huì)�！� 復(fù)星醫(yī)藥是國內(nèi)最大的民營醫(yī)藥投資公司，該公司在資本市場運(yùn)作非�；钴S。對于新版GMP，公司證券部相關(guān)人士表示：“新版GMP的實(shí)施將給公司提供更多的可選擇對象。公司近期花了6.67億元收購了大連雅立峰（流感疫苗和甲型H1N1流感生產(chǎn)企業(yè)之一），現(xiàn)正在辦理手續(xù)；如果以后還有合適的機(jī)會(huì)的話，公司肯定還會(huì)繼續(xù)兼并重組其他藥企�！� 三、關(guān)注醫(yī)藥出口企業(yè) 本次實(shí)施的新版GMP，國家的目的就是在原則上要與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，這樣才能使得國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品更容易獲得國外認(rèn)可，利于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的出口。 海正藥業(yè)在承接國外藥企生產(chǎn)轉(zhuǎn)移方面起步較早，據(jù)其證券事務(wù)代表鄧久發(fā)介紹：“公司目前的生產(chǎn)線已經(jīng)是國際標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)領(lǐng)先于新版GMP管理標(biāo)準(zhǔn)一步，藥品他克莫司膠囊在歐洲市場確實(shí)也有一定的訂單。目前定向增發(fā)所募約13.66億元資金將用于全資子公司海正杭州投建制劑出口基地項(xiàng)目也符合國際標(biāo)準(zhǔn)。” 恒瑞醫(yī)藥已成功打入國際仿制藥市場，其證券部人士表示：“新版GMP將會(huì)提高行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司于2010年7月份就通過了美國FDI檢查，從理論上來講，在對外招標(biāo)方面會(huì)有一些優(yōu)惠的�！� “公司規(guī)模、環(huán)保早就達(dá)到了新版GMP的要求，雖然目前公司業(yè)績有所下降，但這主要是技術(shù)研發(fā)費(fèi)用及國外如默克、阿斯利康等國家一些認(rèn)證的影響所致，相信很快就會(huì)好轉(zhuǎn)的�！弊鳛閲鴥�(nèi)極少能夠獲得美國FDA原料藥認(rèn)證的公司，華海藥業(yè)證券部人士如是表示。 天士力的復(fù)方丹參滴丸也通過了美國FDA二期臨床的認(rèn)證，其證券部人士認(rèn)為新版GMP于3月份實(shí)施對公司而言是利大于弊，“新版GMP實(shí)施，對整個(gè)行業(yè)有利，標(biāo)準(zhǔn)提高后，就會(huì)突出品牌企業(yè)的優(yōu)勢。作為醫(yī)藥制造業(yè)的代表性企業(yè)，公司在大的方向已走得相對靠前,目前部分處方藥已得到國際認(rèn)證，但要想完全進(jìn)入國際市場，還得符合各個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)。” |
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2樓2011-03-08 16:02:39
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