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yang_xuemin新蟲 (初入文壇)
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3類化藥藥效學(xué)試驗(yàn)劑量組的設(shè)置
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現(xiàn)設(shè)計(jì)一個(gè)三類化藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)的動(dòng)物試驗(yàn)方案，臨床上給藥途徑是皮下，動(dòng)物試驗(yàn)受試動(dòng)物是小鼠，小鼠的給藥途徑是皮下？？？中山大學(xué)一個(gè)老師設(shè)計(jì)的方案是灌胃，可應(yīng)該是與臨床給藥途徑是一致的��？？？困惑........ 受試物的給藥劑量組，是應(yīng)該分低、中、高三個(gè)劑量組？？？還是只有一個(gè)臨床的等效劑量組？？？ 熱盼專業(yè)人士指導(dǎo)....... （真心希望回帖的人有客觀依據(jù)或是這方面的經(jīng)驗(yàn)，不要僅是自己主觀的“我認(rèn)為、我覺得”。因?yàn)檫@涉及到新藥注冊審批能否通過（試驗(yàn)方案合理否）、還有與經(jīng)費(fèi)也有關(guān)聯(lián)。謝謝！） |
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warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-10-27 14:35:25
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-10-27 14:35:25
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http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=initValue http://www.cde.org.cn/welcome.do?method=execute 這個(gè)地方找相關(guān)指導(dǎo)原則 |
6樓2011-10-27 11:53:28
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