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yang_xuemin新蟲 (初入文壇)
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[求助]
3類化藥藥效學(xué)試驗劑量組的設(shè)置
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現(xiàn)設(shè)計一個三類化藥藥效學(xué)評價的動物試驗方案,臨床上給藥途徑是皮下,動物試驗受試動物是小鼠,小鼠的給藥途徑是皮下???中山大學(xué)一個老師設(shè)計的方案是灌胃,可應(yīng)該是與臨床給藥途徑是一致的。??困惑........ 受試物的給藥劑量組,是應(yīng)該分低、中、高三個劑量組???還是只有一個臨床的等效劑量組??? 熱盼專業(yè)人士指導(dǎo)....... (真心希望回帖的人有客觀依據(jù)或是這方面的經(jīng)驗,不要僅是自己主觀的“我認為、我覺得”。因為這涉及到新藥注冊審批能否通過(試驗方案合理否)、還有與經(jīng)費也有關(guān)聯(lián)。謝謝。 |
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