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mengyuanhua1010銅蟲 (初入文壇)
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[交流]
一個(gè)讓人頭疼的有關(guān)物質(zhì)測定的方法 已有5人參與
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各位大俠們好： 我想咨詢一個(gè)問題，懇求各位的幫忙？ 我現(xiàn)在做一個(gè)品種其標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于有關(guān)物質(zhì)的方法大概是這樣的： 該品種有3個(gè)已知雜質(zhì)分別為A,B,C ，其有關(guān)物質(zhì)的測定方法與含量測定方法一致。 系統(tǒng)適應(yīng)性中主成分以及雜質(zhì)的濃度都為：0.6ug/ml，有關(guān)物質(zhì)測定它要求進(jìn)主成分對照品以及供試品的，兩者的濃度都為0.6mg/ml。其國家標(biāo)準(zhǔn)中要求的方法是加校正因子的主成分自身對照法計(jì)算，但卻沒有寫明要配自身對照品。查了一下美國藥典的標(biāo)準(zhǔn)其計(jì)算方法為：100（1/F)(Cs/Cu)(r1/rs)，其中F為各雜質(zhì)的響應(yīng)因子，Cs為主成分對照品的濃度，Cu為供試品中主成分的濃度，r1以及rs分別為供試品中各雜質(zhì)的峰面積以及主成分對照品的峰面積。A,B均不得過1.0%，C不得過0.5%，總雜不得過2.5%。 想知道各位是怎么理解這個(gè)方法的以及這個(gè)方法驗(yàn)證中的線性和耐用性試驗(yàn)怎么設(shè)計(jì)？ |
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pengya1019
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同意1,2樓。細(xì)細(xì)體會(huì)吧，其實(shí)不難做。 6樓2012-01-30 19:32:28
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