 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1253 | 回復: 6 | |||
hsdly2007銀蟲 (正式寫手)
|
[求助]
一些細節(jié)問題
|
|
我是個菜鳥，剛接觸注冊，有些細節(jié)問題想請教大家一下： 1.某個新藥在申報臨床后，又對質(zhì)量標準進行了修訂，那么在報產(chǎn)時，對于12號檢驗報告和14號的后續(xù)穩(wěn)定性試驗，應該依據(jù)哪個質(zhì)量標準？ 2.買原料時廠家提供的資質(zhì)證明現(xiàn)在過期了，那申報資料時還能不能用，還是向廠家要一份最新的？ 3.除了每號資料的封皮蓋公司章外，，其他提供的哪些文件必須蓋章？ 4.有個新藥只有5ｍｇ規(guī)格，國外還有10ｍｇ規(guī)格，請問我想改劑型，且兩個規(guī)格都申報，那應該是按幾類申報？ |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥研析疑錄 |
» 猜你喜歡
（1055）求藥學B區(qū)調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復
-
責編一直沒有給動靜 是涼了嗎
已經(jīng)有20人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有54人回復
-
河北醫(yī)科大學藥學相關專業(yè)接受調(diào)劑
已經(jīng)有20人回復
-
【招聘】清華大學藥學院錢鋒教授課題組誠聘博士后
已經(jīng)有1人回復
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學/AI/藥物設計/AIDD/化學生物學
已經(jīng)有1人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關于聯(lián)合培養(yǎng)的邀請信的細節(jié)問題附帶散點金幣
已經(jīng)有5人回復
- 求助有關芳鹵和醇鈉生成醚的反應的一些細節(jié)問題！
已經(jīng)有9人回復
- 【問題求助】結(jié)婚時穿婚紗的問題
已經(jīng)有66人回復
- 【討論】學英語的好電影一些大片電影本身細節(jié)往往很重要！
已經(jīng)有14人回復
- 【求助】關于XRD粉末衍射制樣細節(jié)的問題【各種回答讓我迷茫了，求權威】
已經(jīng)有20人回復
- 【求助】收到DS2019,一些細節(jié)求助
已經(jīng)有17人回復
lywtlee
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- 應助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 8600.8
- 帖子: 220
- 在線: 82.2小時
- 蟲號: 1166065
- 注冊: 2010-12-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
hsdly2007
2樓2012-02-09 14:59:39
hsdly2007
銀蟲 (正式寫手)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 243.2
- 散金: 50
- 帖子: 814
- 在線: 37.2小時
- 蟲號: 409916
- 注冊: 2007-06-22
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學
3樓2012-02-10 14:10:39
030070316
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 2094.3
- 散金: 34
- 帖子: 226
- 在線: 100.3小時
- 蟲號: 580466
- 注冊: 2008-07-11
- 專業(yè): 分子與生化
4樓2012-02-11 14:49:07
030070316
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 2094.3
- 散金: 34
- 帖子: 226
- 在線: 100.3小時
- 蟲號: 580466
- 注冊: 2008-07-11
- 專業(yè): 分子與生化
5樓2012-02-11 14:50:55
hsdly2007
銀蟲 (正式寫手)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 243.2
- 散金: 50
- 帖子: 814
- 在線: 37.2小時
- 蟲號: 409916
- 注冊: 2007-06-22
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學
6樓2012-02-13 12:59:59
526160332
銀蟲 (正式寫手)
- 應助: 11 (小學生)
- 金幣: 1012.6
- 散金: 2
- 紅花: 13
- 帖子: 510
- 在線: 62.1小時
- 蟲號: 1510950
- 注冊: 2011-11-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
7樓2012-02-14 08:25:31
相關版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 hsdly2007 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +4 | 想上岸的鯉魚 2026-03-18 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +3 | z1z2z3879 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[教師之家] 焦慮 +8 | 水冰月月野兔 2026-03-13 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +3 | 梁梁校校 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +9 | yy要上岸呀 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷 +3 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[碩博家園] 湖北工業(yè)大學 生命科學與健康學院-課題組招收2026級食品/生物方向碩士 +3 | 1喜春8 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +5 | heming3743 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285化工學碩求調(diào)劑（081700） +9 | 柴郡貓_ 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +3 | 聽風就是雨； 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703一志愿211 285分求調(diào)劑 +5 | ly3471z 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[基金申請] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個專家，不知道名字 +3 | zk200107 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +3 | 5201314Lsy！ 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +3 | S.H1 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 程雨杭 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 土木第一志愿276求調(diào)劑，科研和技能十分豐富，求新興方向的導師收留 +3 | 土木小天才 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑，材料、化工皆可 +8 | 蘇打水7777 2026-03-11 | 10/500 |
|
|
|
[考博] 26讀博 +4 | Rui135246 2026-03-12 | 10/500 |
|