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液相有關(guān)物質(zhì)分析方法驗(yàn)證中用到的雜質(zhì)需要標(biāo)定嗎?
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| 液相有關(guān)物質(zhì)分析方法驗(yàn)證中所涉及到的雜質(zhì),如果只是定性用,對(duì)照品需要進(jìn)行含量標(biāo)定嗎? |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
牛B

銀蟲 (小有名氣)


版主 (文壇精英)
老痞

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如做LOD/LOQ是要做含量的。其實(shí)我最近也在為這個(gè)事頭疼,我也做了定位,但是因?yàn)橛玫淖陨韺?duì)照法,就用的自身來(lái)做了個(gè)LOD,雖然如果再把雜質(zhì)的LOD加上是最好,但也是因?yàn)闆](méi)有測(cè)含量。不過(guò)我這個(gè)品種在加速和影響因素里,這個(gè)雜質(zhì)一致沒(méi)有超過(guò)報(bào)告限,我覺(jué)得這樣做也行,雖然不夠嚴(yán)謹(jǐn) |

版主 (文壇精英)
老痞

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