 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1236 | 回復: 4 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
[求助]
請問參比制劑到底該如何選擇
|
||
|
我們正在研究奧硝唑注射液，規(guī)格定為5ml：0.5g，在國外雖然也有奧硝唑注射液上市，商品名為Treeral，但是其規(guī)格為3ml：3mg的，而且沒有進口到國內(nèi)。 國內(nèi)奧硝唑注射液的情況是醬紫： 奧硝唑注射液 5ml:0.25g 國藥準字H20040104 山西普德藥業(yè)股份有限公司 奧硝唑注射液 10ml:0.5g 國藥準字H20051744 山西普德藥業(yè)股份有限公司 奧硝唑注射液 5ml:0.5g 國藥準字H20040337 南京圣和藥業(yè)有限公司 奧硝唑片 國藥準字H20010513 華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司 請問我們的參比制劑選要哪個？ 1、國外原研Treeral（無進口，規(guī)格也不一樣） 2、國內(nèi)首家上市的奧硝唑品種，即那個片劑 3、國內(nèi)首家同劑型的品種，即 5ml:0.25g 那個 4、國內(nèi)同規(guī)格同劑型的品種，即5ml:0.5g那個 我還有一個疑問，同劑型不同規(guī)格的藥品可以為其仿制藥的參比制劑么？ 就拿上面奧硝唑來說，就以國內(nèi)的為例吧（忽略國外情況，假設國內(nèi)首家就是原研），首家上市的是片劑，難道我注射劑的參比制劑還選片子，這根本沒多少可比性吧？如果選用同劑型的，那我是選用首家同劑型，其余規(guī)格之類不需考慮，還是同劑型同規(guī)格的也可以當做我的參比制劑呢？ 迷茫ing |
回復此樓» 猜你喜歡
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復
-
人工智能賦能聚合物及復合材料模型應用與實踐
已經(jīng)有0人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有107人回復
-
各國和國際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標準
已經(jīng)有0人回復
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復
-
計算化學與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預測與篩選技術
已經(jīng)有0人回復
-
研三實驗求指導
已經(jīng)有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術與應用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復
-
江西科技師范大學07生物學和08生物與醫(yī)藥大量調(diào)劑
已經(jīng)有26人回復
-
廣西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院自身免疫病課題組招收基礎醫(yī)學相關專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復
-
【招聘】清北（濟南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計算人才
已經(jīng)有15人回復
» 本主題相關商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 使用電化學工作站做測試參比電極的選擇問題
已經(jīng)有10人回復
- 請問增加規(guī)格所用的參比制劑選國外的還是選國內(nèi)的呢
已經(jīng)有9人回復
- 受試制劑、參比制劑體外溶出對比研究需要建立完整的方法學嗎？
已經(jīng)有6人回復
- 參比制劑是否需要全檢？
已經(jīng)有3人回復
- 如何選定鹽橋的支持電解質(zhì)及參比電極室電解質(zhì)？
已經(jīng)有3人回復
- 【求助】非水體系下，參比電極的選擇？
已經(jīng)有15人回復
- 【求助】購買四探針測試儀，請問參數(shù)如何選擇？
已經(jīng)有7人回復
3樓2012-04-27 15:03:13
2樓2012-04-19 13:22:54
4樓2016-03-01 10:16:49
5樓2016-07-14 10:25:39
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料科學與工程調(diào)劑 +14 | 深V宿舍吧 2026-03-30 | 15/750 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料專碩322分 +6 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 | 6/300 |
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +17 | 新時代材料 2026-03-27 | 19/950 |
|
|
|
[考研] 070300化學279求調(diào)劑 +12 | 哈哈哈^_^ 2026-03-31 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 材料0856 英一數(shù)二 323 求調(diào)劑 +8 | 袁sy 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 342求調(diào)劑 +9 | Mary Keen 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085900土木水利336分求調(diào)劑 +3 | Zhangjiangj 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 已決定調(diào)劑院校 +8 | JKSOIID 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[碩博家園] 求調(diào)劑 有機化學考研356分 +11 | Nadiums 2026-03-25 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩求調(diào)劑 +10 | hyl3153942 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 本科211安全工程，初試290分，求調(diào)劑 +3 | 2719846834 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 083000環(huán)境科學與工程調(diào)劑，總分281 +4 | 橙子（勝意） 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085701環(huán)境工程求調(diào)劑 +11 | 多久上課 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | AZMK 2026-03-29 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | GK72 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿廈門大學材料工程專碩354找調(diào)劑�。�！ +5 | 貝唄鋇鋇 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +10 | 15188958825 2026-03-25 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿211院校 344分 東北農(nóng)業(yè)大學生物學學碩，求調(diào)劑 +5 | 丶風雪夜歸人丶 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +9 | 小蠟新筆 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|