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fykxy_206木蟲 (正式寫手)
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(方法學(xué)驗(yàn)證)用的三批中試樣品可以用來做穩(wěn)定性研究嗎?
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(方法學(xué)驗(yàn)證)用的三批中試樣品可以用來做穩(wěn)定性研究嗎? 也就是說用中試生產(chǎn)的三批樣品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)驗(yàn)證,等驗(yàn)證完畢后,制定完質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。然后將這三批樣品留樣,做穩(wěn)定性試驗(yàn),再用驗(yàn)證完的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。這樣行嗎? |
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