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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
化藥3.4類是怎么定義的?
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| 謝謝! |
鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~
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3.已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品: 。1)已在國(guó)外上市銷售的制劑及其原料藥,和/或改變?cè)撝苿┑膭┬停桓淖兘o藥途徑的制劑; (2)已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑,和/或改變?cè)撝苿┑膭┬,但不改變給藥途徑的制劑; 。3)改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑; (4)國(guó)內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。 |

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