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tianhua木蟲 (正式寫手)
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[求助]
有關(guān)物質(zhì)各雜質(zhì)幾分離
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請教各位老師： 在做有關(guān)物質(zhì)檢測時，如果已有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定單雜不大于0.5%，總雜不大于1%，那么我們在檢測時肯定要求主峰與相鄰雜質(zhì)較好分離，但是否要求各雜質(zhì)之間也要良好分離呢？還是只要最大雜質(zhì)或主要雜質(zhì)與相鄰雜質(zhì)之間分離即可呢?如果不要求的話，有些沒完全分離的雜質(zhì)可能會是一個大泡，把兩個雜質(zhì)當(dāng)作一個雜質(zhì)來定量了，這樣容易出現(xiàn)單一雜質(zhì)超標(biāo)情況？ 反之，如果我們在建立一個藥品有關(guān)物質(zhì)分析方法時，對各雜質(zhì)之間分離度是否有要求呢？是分離度一定要大于1.5嗎？ 盼指教，謝謝各位。 |
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4樓2012-11-01 16:51:31
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5樓2012-11-02 08:16:09
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