 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2021 | 回復: 11 | ||||
tianhua木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
制劑中間體干燥后產生有關物質，怎么辦？
|
|
請教各位老師： 我們有一個口服制劑（片劑或膠囊）中間體顆粒，處方主要有活性成分，微晶纖維素，甘露醇，聚山梨酯80等成分，粘合劑用3%羥丙甲纖維素50%乙醇溶液，當將這些處方的中間體顆粒進行60度干燥后，發(fā)現(xiàn)干燥后產生較多的雜質，請問有什么方法能夠降低顆粒的雜質，我打算將干燥溫度降低到40度試試看，如果40度干燥后有關物質還明顯增加的話，能不能有什么方法能不用干燥直接進行填充膠囊呢？難道還能用30度干燥嗎，30度相當于長期穩(wěn)定性試驗條件了，40度相當于加速試驗條件了。 請問常用的口服膠囊或片劑中間體有什么輔料可以不用經(jīng)過干燥直接進行壓片或填充膠囊的工藝嗎？這樣是不是不用控制半成品的水分啊？ 不加粘合劑或用乙醇做粘合劑是否是中間體顆粒就可以不干燥？不控制其水分呢？大家平時有沒有做過這種不干燥的工藝呢？ 謝謝各位，盼指點。 |
回復此樓» 猜你喜歡
2026申博推薦
已經(jīng)有1人回復
-
一篇擴散模型的Nature Machine Intelligence論文和Elsevier上的深度學習藥物書籍
已經(jīng)有1人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有207人回復
-
中國藥科大學2026入學博士，藥物合成和設計經(jīng)驗，放射化學及放射醫(yī)學研究
已經(jīng)有25人回復
-
使用MolAICal進行多肽虛擬篩選教程-同樣適用于蛋白質和核酸的虛擬篩選
已經(jīng)有1人回復
-
使用MolAICal計算藥物化學過濾器MCFs及MCE-18描述符
已經(jīng)有0人回復
-
使用MolAICal發(fā)現(xiàn)蛋白受體潛在的活性口袋及位點
已經(jīng)有0人回復
-
華理藥學學碩求調劑，總分324
已經(jīng)有0人回復
-
澳門理工大學人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級博士研究生（申請-考核制）
已經(jīng)有9人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 1.1類化學藥品研究：從研發(fā)到上市（轉）
已經(jīng)有43人回復
- 重磅糖尿病藥物市場之中國播報
已經(jīng)有11人回復
- IND（API部分）研發(fā)流程
已經(jīng)有428人回復
- 新修訂藥品GMP實施解答 （八）
已經(jīng)有0人回復
- 申報生產常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復
- 化學藥物雜質研究的技術指導原則
已經(jīng)有361人回復
從頭開始
榮譽版主 (文壇精英)
gost rider~
-
專家經(jīng)驗: +1 - DRDEPI: 2
- 應助: 66 (初中生)
- 貴賓: 3.308
- 金幣: 350018
- 散金: 60688
- 紅花: 595
- 沙發(fā): 1386
- 帖子: 43542
- 在線: 8442小時
- 蟲號: 812211
- 注冊: 2009-07-20
- 專業(yè): 藥劑學
- 管轄: 新藥研發(fā)
【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
|
如果原料的影響因素沒有問題，如果輔料的相容性沒有問題的話，干燥后導致有關物質上升，可能是由于輔料混合后在高溫條件下導致原料不穩(wěn)定。首先肯定要考慮的就是降低干燥溫度，并控制干燥時間。 關于后面一個問題，如果不用濕法，照樣可以干法制粒，壓片和填充膠囊，這個就是選用一些常用的干法壓片的輔料，starch/MCC/無水乳糖等等。至于中間的水分控制，不知道是因為穩(wěn)定性的問題么？如果是穩(wěn)定性的問題，顆粒的水分肯定還是要控制的，主要是控制原輔料的起始水分含量，并且降低環(huán)境濕度來控制水分。干法的粘合劑有很多，PVP,HPMC.HPC,甚至有時候EC都可以用。 |
2樓2012-11-05 20:56:21
3樓2012-11-06 09:32:21
4樓2012-11-06 13:20:14
小狼851226
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時
- 蟲號: 1437027
- 注冊: 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
5樓2012-11-07 09:05:02
huizi721
金蟲 (正式寫手)
- 應助: 17 (小學生)
- 金幣: 1121.3
- 散金: 211
- 帖子: 669
- 在線: 135.9小時
- 蟲號: 499601
- 注冊: 2008-02-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 生物信息學
6樓2012-11-07 09:41:31
raulsam1984
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 279 (大學生)
- 金幣: 3412
- 散金: 25
- 紅花: 14
- 帖子: 1047
- 在線: 691.2小時
- 蟲號: 2077873
- 注冊: 2012-10-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
7樓2012-11-07 10:20:13
8樓2012-11-07 10:33:57
9樓2012-11-11 23:00:43
cheryy
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 16 (小學生)
- 金幣: 2825.1
- 散金: 110
- 紅花: 4
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 1828
- 在線: 125.1小時
- 蟲號: 1156116
- 注冊: 2010-11-26
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機合成
10樓2012-11-12 08:33:51
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 tianhua 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學336分求調劑 +6 | zbzihdhd 2026-03-15 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 302求調劑 +9 | 呼呼呼。。。。 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085601專碩，總分342求調劑，地區(qū)不限 +4 | share_joy 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 277調劑 +5 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 268求調劑 +8 | 一定有學上- 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 梁成偉老師課題組歡迎你的加入 +8 | 一鴨鴨喲 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調劑 +5 | heming3743 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工 +4 | 安全上岸！ 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 302求調劑 +4 | 小賈同學123 2026-03-15 | 8/400 |
|
|
|
[論文投稿] 有沒有大佬發(fā)小論文能帶我個二作 +3 | 增銳漏人 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 278求調劑 +3 | Yy7400 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600調劑 +5 | 漾漾123sun 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 327求調劑 +6 | 拾光任染 2026-03-15 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 288求調劑 +4 | 奇點0314 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 招收0805（材料）調劑 +3 | 18595523086 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學一志愿211 總分320求調劑 +5 | 瑪卡巴卡啊哈 2026-03-11 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 281求調劑 +9 | Koxui 2026-03-12 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 【考研調劑求收留】 +3 | Ceciilia 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 考研調劑 +4 | 芬達46 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 283求調劑，材料、化工皆可 +8 | 蘇打水7777 2026-03-11 | 10/500 |
|