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luoluoyueyue金蟲 (小有名氣)
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[求助]
這句話應(yīng)該怎么理解啊
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藥品注冊管理法附件2中關(guān)于臨床試驗中有這樣一句話：對于注冊分類6中的口服固體制劑，應(yīng)當(dāng)進行生物等效性試驗，一般為18至24例。 需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗，臨床試驗的病例數(shù)至少為100對。 就是下面這句，需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制控制藥品質(zhì)量的，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗，什么叫需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的��？是不是的6類除了口服固體制劑外別的劑型一般不需要做臨床��？ |
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- 這句話應(yīng)該怎么翻譯呢？
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wimm36
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3樓2012-11-08 16:42:42
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