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癡夷子皮版主 (文壇精英)
老痞
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藥訊2012-12-24 已有2人參與
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2012年乳腺癌討論會(huì)公布5項(xiàng)乳腺癌新發(fā)現(xiàn) 以下是5項(xiàng)最新進(jìn)展： 1. “化療腦”始于化療前 “化療腦”通常發(fā)生在采用化學(xué)療法的癌癥患者身上，其表現(xiàn)為患者出現(xiàn)記憶力和其它認(rèn)知功能下降。目前，對(duì)其發(fā)生的原因仍沒有更好的解釋，對(duì)于如何治療也沒有好的辦法。接受化療的女性乳腺癌患者也會(huì)出現(xiàn)“化療腦”癥狀。 伯娜丁·凱姆普利池(Bernadine Cimprich)是美國(guó)安拉伯市密歇根大學(xué)護(hù)理學(xué)院的副教授，他在本次座談會(huì)上呈現(xiàn)了一項(xiàng)新研究。他說，醫(yī)生很關(guān)心這個(gè)問題，因?yàn)榛颊邠?dān)心“化療腦”可能導(dǎo)致患者不愿意接受拯救生命的療法。她的研究小組利用核磁共振成像(MRI)檢測(cè)了患者的腦部功能，同時(shí)在掃描中執(zhí)行記憶任務(wù)。測(cè)試選擇了兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行前后比較：還未進(jìn)行任何化療前;化療結(jié)束一個(gè)月后。這項(xiàng)研究總共涉及97名女性參與者：28名患者接受化療，37名患者進(jìn)行放療，其他32名則是健康人員。 研究結(jié)果表明計(jì)劃進(jìn)行化療的患者，對(duì)影響執(zhí)行記憶任務(wù)的大腦關(guān)鍵部位激活程度最�。鹤箢~下回。凱姆普利池說，不能激活額葉大腦區(qū)域或者激活程度較小的女性隨著時(shí)間的推移會(huì)感到更疲乏，這與化療過程無關(guān)。等待進(jìn)行化療的患者也比其他兩組患者更容易感到憂慮和疲勞。 她認(rèn)為，我們應(yīng)該注意到：在切除了腫瘤，并開始化療前，乳腺癌患者的認(rèn)知問題就已經(jīng)出現(xiàn)了。同時(shí)還需要讓患者知道，在他們等待化療期間，他們更容易經(jīng)受與擔(dān)憂和疲勞相關(guān)的認(rèn)知問題。她說，“化療腦”可能不是引起與癌癥相關(guān)的認(rèn)知障礙的罪魁禍?zhǔn)�，因�(yàn)楹芸赡苡衅渌蛩貙?dǎo)致了這一問題，或是造成了一些在其他環(huán)節(jié)并不存在的問題。 2.它莫西芬服用10年，效果更佳 ATLAS(Adjuvant Tamoxifen — Longer Against Shorter)是正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，根據(jù)該試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)，乳腺癌患者堅(jiān)持服用它莫西芬(一種激素抑制藥物)10年，能明顯降低自身的癌癥復(fù)發(fā)或者癌癥死亡幾率。 它莫西芬 大約10年前，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(the National Cancer Institute)建議患有激素陽性乳腺癌的婦女在進(jìn)行腫瘤切除術(shù)后，這些患者應(yīng)該只服用它莫西芬5年。激素陽性乳腺癌是婦女在絕經(jīng)前期罹患的一種癌癥，雌性激素加速了這種癌癥的進(jìn)展。 彼得·拉烏丁博士(Dr. Peter Ravdin)是美國(guó)圣安東尼奧市德克薩斯州大學(xué)健康科學(xué)中心乳腺癌項(xiàng)目組的主任。根據(jù)他的說法，針對(duì)這一爭(zhēng)論，目前還沒有足夠的數(shù)據(jù)證明需要長(zhǎng)時(shí)間服用它莫西芬。同時(shí)，患者停止服用后，在之后的5年，它莫西芬仍有殘留效應(yīng)，拉烏丁說，“5年后，大約1/3的患者會(huì)出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)。”然而，英格蘭研究人員的報(bào)告稱，服用它莫西芬10年后，患者癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低了30%，死于癌癥的風(fēng)險(xiǎn)降低了一半。 ATLAS試驗(yàn)是大型臨床試驗(yàn)，這些還不是最終結(jié)果。近1.3萬名女性在1996至2005年間報(bào)名參加了該試驗(yàn)。在圣安東尼奧乳腺癌論壇上，研究人員呈現(xiàn)了7千名患者的8年跟進(jìn)數(shù)據(jù)。服用它莫西芬有副作用，其包括罹患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)上升。不過研究人員說，好處大于風(fēng)險(xiǎn)。作為通用藥物，它莫西芬的供應(yīng)量一直以來都很充足，每月藥費(fèi)100美元左右。 根據(jù)《柳葉刀》雜志對(duì)該項(xiàng)研究的編輯評(píng)論文章，一旦ATLAS試驗(yàn)公布了最終的研究結(jié)果，與其他同類的研究相比，這些患者的治療時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整可能從5年到10年不等。 3. 氟維司群服用劑量增加1倍 結(jié)果更好 一項(xiàng)研究結(jié)果表明，絕經(jīng)前期罹患激素受體陽性乳腺癌的患者將氟維司群的服用劑量增加1倍，可提高其存活幾率，這些患者的乳腺癌不是在乳房?jī)?nèi)擴(kuò)散就是擴(kuò)散到乳房外。據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生院(the National Institutes of Health)的研究，氟維司群能抑制癌細(xì)胞中的雌激素活性。 氟維司群 拉烏丁說，此前批準(zhǔn)的劑量是250毫克。安吉洛·迪利奧醫(yī)生(Dr. Angelo Di Leo)則表示，意大利研究人員發(fā)現(xiàn)把劑量調(diào)整為500毫克后，可在癌癥不惡化的前提下將患者存活時(shí)間延長(zhǎng)4個(gè)月，并且患者死于癌癥的風(fēng)險(xiǎn)也隨之降低19%。迪利奧醫(yī)生是意大利普拉托市托斯卡納癌癥研究所(Istituto Toscano Tumori)普拉托醫(yī)院醫(yī)療腫瘤學(xué)部的主任。 4. 赫賽汀多服無益 診斷出患有早期Her2陽性乳腺癌(另一種乳腺癌類型)的女性會(huì)服用赫賽汀。赫斯汀是一種人造抗體，能與癌細(xì)胞結(jié)合，然后將其殺死。 赫賽汀 瑪?shù)倌取·皮卡特(Dr. Martine J. Piccart)是比利時(shí)布魯塞爾朱爾斯·博爾代研究所(the Jules Bordet Institute)醫(yī)藥部的主任，也是歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)(the European Society for Medical Oncology)和國(guó)際乳腺癌組織的主席(the Breast International Group)。她說，研究表明，經(jīng)過一年多的治療，延長(zhǎng)服用赫賽汀的時(shí)間，不能提高“治愈率或者總生存率”。皮卡特說在多個(gè)國(guó)家(美國(guó)不在此列)進(jìn)行的大型試驗(yàn)證實(shí)了當(dāng)前的劑量仍是療效最好的。 5. 阿瓦斯丁不適于治療乳腺癌 研究人員希望將阿瓦斯丁與常規(guī)化療結(jié)合治療一年，能對(duì)三陰乳腺癌患者起到治療作用。這種癌癥非常具有侵入性，幾乎沒有有效的療法。 阿瓦斯丁 根據(jù)圣安東尼奧乳腺癌討論會(huì)上呈現(xiàn)的最新數(shù)據(jù)，增加阿瓦斯丁劑量不會(huì)提高患者的存活幾率。阿瓦斯丁能阻止助推腫瘤發(fā)育的血管生長(zhǎng)。 大衛(wèi)·卡梅隆(Dr. David Cameron)是蘇格蘭愛丁堡大學(xué)的腫瘤教授，在本次會(huì)議上呈遞了相關(guān)數(shù)據(jù)。他說，悲哀的是，對(duì)于早期三陰乳腺癌患者，研究人員還沒有找到標(biāo)準(zhǔn)化療之外的輔助療法。 一年多前，美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)收回了將阿瓦斯丁用于治療乳腺癌的審批，因?yàn)槎囗?xiàng)研究的回顧報(bào)告表明阿瓦斯丁用于治療乳腺癌的安全性和有效性未得到充分證明。但阿瓦斯丁仍被批準(zhǔn)用于治療特定的結(jié)腸癌、肺癌、腎癌和腦癌(多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤)。 轉(zhuǎn)自：健康網(wǎng)https://www.healthoo.com/A8/201212/A8_20121224111418_463239.asp 2012年盤點(diǎn)：典型的中藥單體按化藥1.2類申報(bào) 典型的中藥單體按化藥申報(bào)，化藥1.2類與中藥1類的最重要區(qū)別是適應(yīng)癥，如果按中藥1類申報(bào)則需多做一個(gè)中醫(yī)癥候，因此，中藥申報(bào)可能較難。 轉(zhuǎn)自：健康網(wǎng)https://www.healthoo.com/A8/201212/A8_20121224101606_463219.asp 長(zhǎng)期服用阿司匹林與年齡相關(guān)黃斑變性風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān) 12月19日發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）的研究結(jié)果顯示，長(zhǎng)期服用阿司匹林與新生血管的年齡相關(guān)黃斑變性（AMD）有顯著關(guān)聯(lián)。 研究的背景信息顯示，“在美國(guó)，阿司匹林的應(yīng)用很普遍，據(jù)報(bào)道，估計(jì)有19.3％的成年人長(zhǎng)期服用，且其使用隨著年齡的增長(zhǎng)而增加”。 “阿司匹林使用的橫斷面研究結(jié)果及其與年齡相關(guān)黃斑變性的關(guān)系不一致。AMD是一種潛在的致盲的疾病，其患病率和發(fā)病率隨著人類生存期的延長(zhǎng)而增加，長(zhǎng)期使用阿司匹林的現(xiàn)象很普遍，且在該疾病的高危患者中越來越常見，因此，當(dāng)務(wù)之急是要進(jìn)一步研究這一潛在的關(guān)聯(lián)�！� 麥迪遜的威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院的Barbara E. K. Klein, M.D., M.P.H.及其同事開展了一項(xiàng)研究，旨在檢查服用阿斯匹林與AMD之間的關(guān)系。研究人員使用的數(shù)據(jù)來自Beaver Dam Eye Study，這是一項(xiàng)在威斯康星州開展的基于人口的，對(duì)年齡相關(guān)性眼疾的縱向研究。在一個(gè)為期20年的時(shí)段中（1988-1990年～2008-2010年），受試者每隔5年會(huì)做一次檢查。受試者（n = 4926） 在進(jìn)入研究時(shí)的年齡為43～86歲。在接受隨后的檢查時(shí)，參與者會(huì)被問及他們是否曾經(jīng)超過3個(gè)月每周至少2次經(jīng)常性地服用阿斯匹林。隨訪的平均時(shí)間為14.8年。 在這項(xiàng)研究中，研究人員對(duì)不同類型的AMD（早期、晚期及2種晚期AMD的亞型[即新生血管性AMD及單純性地圖樣萎縮]）的發(fā)病率進(jìn)行了測(cè)量。 在這項(xiàng)研究的過程中，早期AMD有512個(gè)新診斷病例，晚期AMD有117個(gè)新診斷病例。研究人員發(fā)現(xiàn)，在視網(wǎng)膜檢查之前10年經(jīng)常性地服用阿斯匹林與晚期AMD有關(guān)（經(jīng)年齡及性別校正的發(fā)病率：服用阿斯匹林者為1.8% vs.非阿斯匹林服用者為1.0%）。在檢查其與晚期AMD亞型的關(guān)系時(shí)，新生血管性AMD與服用阿斯匹林有顯著的關(guān)系（經(jīng)年齡和性別校正的發(fā)病率：服用阿斯匹林者為1.4% vs.非阿斯匹林服用者為0.6%），但純粹地圖樣萎縮則不然。視網(wǎng)膜檢查前5年或10年服用阿斯匹林與早期AMD的新診斷的發(fā)病率無關(guān)。 “我們的研究結(jié)果顯示，經(jīng)常服用阿司匹林與新生血管性AMD的發(fā)病率之間的關(guān)聯(lián)雖小卻有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。需要額外的重復(fù)工作來證實(shí)我們的觀察結(jié)果。如果得到證實(shí)，定義因果機(jī)制可能對(duì)研發(fā)阻斷這種作用的方法非常重要，從而防止或延緩服用阿斯匹林的患者，尤其是那些為了預(yù)防CVD的患者發(fā)生新生血管性AMD�！弊髡呖偨Y(jié)道。 Tredaptive試驗(yàn)失敗恐影響歐洲銷售 默沙東公司于12月20日稱臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，Tredaptive在預(yù)防心臟病發(fā)作、死亡和中風(fēng)上并不優(yōu)于傳統(tǒng)他汀類藥物，而且引發(fā)了安全擔(dān)憂。默沙東公司說，該試驗(yàn)花費(fèi)四年時(shí)間，跟蹤調(diào)查了25000多名患者，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物組嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)病率顯著提高。 Tredaptive能控制煙酸的釋放，用于緩解煙酸療法導(dǎo)致的面部潮紅。煙酸數(shù)十年來一直被用于提高高密度脂蛋白，商品名為laropiprant。 默沙東公司已不再計(jì)劃尋求在美國(guó)批準(zhǔn)Tredaptive，并建議其他國(guó)家的醫(yī)生停止新患者使用。該藥于2008年批準(zhǔn)在歐盟銷售，但FDA拒絕批準(zhǔn)，除非默沙東公司進(jìn)行了長(zhǎng)期研究，以更好地評(píng)估其安全性和有效性。 FDA一直特別關(guān)注laropiprant潛在的心臟病風(fēng)險(xiǎn)。失敗的試驗(yàn)最近備受矚目，引發(fā)了對(duì)煙酸的心臟保護(hù)作用的質(zhì)疑。 默沙東公司說在2012年前三季度，Tredaptive在40個(gè)國(guó)家獲得共約1300萬美元的銷售額。考恩和公司預(yù)計(jì)，如果藥物在試驗(yàn)中成功，在2016年之前全球年銷售額會(huì)躍升至3億美元。 伯恩斯坦分析師Tim Anderson曾預(yù)測(cè)如果Tredaptive獲得FDA批準(zhǔn)，到2020年，銷售額將達(dá)11億美元。 默沙東公司正在開發(fā)另一種藥物anacetrapib，提高高密度脂蛋白的幅度遠(yuǎn)大于煙酸，觀察是否可以減少心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。如果試驗(yàn)成功，許多行業(yè)分析師相信anacetrapib可能熱賣。Andersen說，anacetrapib的III期試驗(yàn)結(jié)果臨床應(yīng)該在2017年獲得，而禮來公司的類似藥物evacetrapib的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該在2015下半年公布。 賓夕法尼亞大學(xué)藥理學(xué)主任Garret FitzGerald稱，Tredaptive的負(fù)面結(jié)果不應(yīng)該減少對(duì)evacetrapib和anacetrapib的熱情，因?yàn)樗麄兺ㄟ^不同于煙酸的機(jī)制提高高密度脂蛋白。 美批準(zhǔn)Tamiflu(奧司他韋)用于2周大嬰兒流感 美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了Tamiflu (oseltamivir，奧司他韋)用于治療兩周以上顯露出流感癥狀不超過兩天的的兒童患者，但該藥不批準(zhǔn)用于預(yù)防此年齡段兒童發(fā)生流感。此外該藥用于治療2周以下的兒童流感的安全性與有效性沒有建立。 Tamiflu于1999外批準(zhǔn)用于治療流感癥狀不超過兩天的成人流感患者，此后批準(zhǔn)用于治療1歲以上感癥狀不超過兩天的兒童流感患者，并可用于預(yù)防1歲以上人群感染流感。公司表示該藥下成為首個(gè)批準(zhǔn)可用于最小2周嬰兒流感的首個(gè)藥物。 美批準(zhǔn)Gattex(teduglutide)用于短腸綜合癥 NPS Pharmaceuticals公司表示美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了Gattex (teduglutide)用于需要靜脈給以腸處營(yíng)養(yǎng)夜的短腸綜合癥成人患者。 短腸綜合征是指由于嚴(yán)重小腸疾病或外科手術(shù)切除大部分小腸導(dǎo)致機(jī)體無法正常吸收營(yíng)養(yǎng)的而引發(fā)一系列綜合征，多數(shù)患者只能依靠全部或部分胃腸外營(yíng)養(yǎng)（靜脈途徑）供給獲得機(jī)體所需的營(yíng)養(yǎng)成分。臨床試驗(yàn)表明，替度魯肽能夠降低短腸綜合征患者對(duì)胃腸外營(yíng)養(yǎng)的需求。此前已在歐洲獲得批準(zhǔn)。 美批準(zhǔn)Varizig降低發(fā)生嚴(yán)重水痘癥狀風(fēng)險(xiǎn) 美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)Varizig用于降低在4天內(nèi)接觸水痘病毒（水痘帶狀皰疹病毒）的個(gè)體發(fā)生嚴(yán)重（水痘帶狀皰疹病毒）感染的風(fēng)險(xiǎn)。 Varizig是一種水痘帶狀皰疹免疫球蛋白。水痘帶狀皰疹病毒（VZV）能導(dǎo)致兒童水痘和成人的帶狀皰疹。在美國(guó)，Varizig是FDA批準(zhǔn)的唯一的在接觸水痘帶狀皰疹病毒后使用的免疫球蛋白藥物。它被FDA指定為孤兒藥，并給予優(yōu)先審評(píng)。 在美國(guó)，大多數(shù)人因兒童期接種過水痘疫苗或出過水痘而對(duì)水痘帶狀皰疹病毒具有免疫性。然而，那些對(duì)水痘帶狀皰疹病毒沒有免疫性的個(gè)人，在接觸到該病毒后可能發(fā)生嚴(yán)重（水痘帶狀皰疹病毒）感染，甚至有時(shí)是致命的。 具有這種風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)體包括，抵抗力弱的兒童或成人、孕婦、胎兒或新生兒。很偶然地一次接觸就可能使那些對(duì)水痘帶狀皰疹病毒不具免疫性的個(gè)體患上嚴(yán)重（水痘帶狀皰疹病毒）感染。抗病毒治療并不總是有效的，并在某些情況下不能使用。 FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心主任Karen Midthun博士說，“該項(xiàng)批準(zhǔn)填補(bǔ)了一項(xiàng)尚未滿足的需求——為抵抗力弱個(gè)體提供了一種治療方法，用于降低發(fā)生嚴(yán)重的、可能致命的水痘帶狀皰疹病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)�！� Varizig是一種從具有高水平水痘帶狀皰疹病毒抗體的健康捐獻(xiàn)者的血漿中提取的抗體。捐獻(xiàn)者的血漿來自FDA許可的美國(guó)和加拿大的采集機(jī)構(gòu)。人在接觸水痘帶狀皰疹病毒96小時(shí)內(nèi)，依據(jù)其體重，需要注射Varizig2-3次。Varizig被批準(zhǔn)用于免疫缺陷的兒童和成人、新生兒、孕婦、早產(chǎn)兒、小于1歲兒童和對(duì)水痘帶狀皰疹病毒無免疫性的成人。 如果人在接觸水痘帶狀皰疹病毒后，盡早使用水痘帶狀皰疹免疫球蛋白（VZIG），能降低發(fā)生嚴(yán)重的水痘帶狀皰疹病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。FDA早期批準(zhǔn)的水痘帶狀皰疹免疫球蛋白產(chǎn)品已于2006年由生產(chǎn)商從美國(guó)撤市了，而Varizig是該類唯一被批準(zhǔn)的可用于開展擴(kuò)展使用協(xié)議研究的藥物。 研究表明，Varizig可堪比水痘帶狀皰疹免疫球蛋白，在防止孕婦感染水痘帶狀皰疹病毒的效果與其相當(dāng)。通過擴(kuò)展使用協(xié)議而使用Varizig個(gè)體的數(shù)據(jù)顯示，易感個(gè)體使用Varizig后，發(fā)生嚴(yán)重水痘帶狀皰疹病毒的幾率要低于未使用其治療的個(gè)體。研究也表明，Varizig的預(yù)防應(yīng)用是安全的，最常見的不良反應(yīng)是注射部位疼痛和頭痛。 [ 來自科研家族 制藥百曉生 ] |
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癡夷子皮
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癡夷子皮: 回帖置頂 2012-12-24 12:51:03
古可ぷ: 金幣+3, 辛苦整理了 2012-12-28 21:07:49
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國(guó)家食藥監(jiān)局 滴眼液添加防腐劑并非“不安全” 日前有網(wǎng)文稱滴眼液添加防腐劑不安全，在公眾中引發(fā)疑慮和擔(dān)心。記者就此說法采訪國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，這位負(fù)責(zé)人指出，國(guó)內(nèi)外上市的滴眼液均允許加入適量的抑菌劑，即俗稱的防腐劑，通常含量是萬分之一至萬分之二。 據(jù)了解，為了防止眼用制劑在使用過程中被微生物污染，大部分滴眼液特別是多劑量滴眼液，即需要反復(fù)使用的滴眼液，都需要加入抑菌劑。這位負(fù)責(zé)人表示，滴眼液的使用應(yīng)該嚴(yán)格按照說明書并遵照醫(yī)囑。 北京大學(xué)第三醫(yī)院眼科中心主任醫(yī)師陳躍國(guó)指出，滴眼液添加防腐劑，原因在于現(xiàn)今技術(shù)無法解決眼藥水開封后容易腐壞變質(zhì)的問題。所添加的防腐劑，只要符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)眼睛并沒有多大傷害。對(duì)于消炎藥、抗生素和激素類滴眼藥，建議不要長(zhǎng)期使用。一些不含防腐劑的人工滴眼液，可根據(jù)需要長(zhǎng)期使用。 |
2樓2012-12-24 12:50:59
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3樓2012-12-24 21:39:30
古可ぷ
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4樓2012-12-28 21:08:03
癡夷子皮
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5樓2012-12-28 22:23:34
古可ぷ
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6樓2012-12-28 22:43:38
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