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原料藥的工藝研究資料
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| 大家好，我現(xiàn)在要寫一份原料藥的工藝研究資料，主要是用來做原料藥的申報(bào)用的，以前沒寫過不知道怎么著手寫。希望各位大哥大姐能提供些范本或者寫資料的大致內(nèi)容呢？？？ 小弟先謝過了 |
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windli
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2樓2012-12-31 15:17:58
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xxxx工藝開發(fā)報(bào)告 目錄 概述 目的 產(chǎn)品簡介 項(xiàng)目立項(xiàng)及必要性 國內(nèi)外研發(fā)及市場情況 工藝技術(shù) 合成路線描述與比較 試驗(yàn)研究 工藝規(guī)程 破壞性試驗(yàn) 晶型研究 結(jié)構(gòu)確認(rèn)報(bào)告 驗(yàn)證批中各雜質(zhì)HPLC確認(rèn) 主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)定性 關(guān)鍵雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn) 關(guān)鍵中間體的來源確認(rèn) 成品中相關(guān)雜質(zhì)的確認(rèn)及結(jié)構(gòu)確定 成品溶劑殘留的定性及定量檢測 |
3樓2013-01-01 13:42:51
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http://wenku.baidu.com/view/7252db4e2e3f5727a5e96262.html 如果只負(fù)責(zé)工藝這一塊應(yīng)該只寫一部分， 質(zhì)量部分其它人寫，最后歸總 |
5樓2013-01-01 23:39:36
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