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王家19891113新蟲 (小有名氣)
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[求助]
新藥規(guī)范研究的過程
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美心
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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2樓2013-01-07 16:55:11
robortdong 
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3樓2013-01-07 22:24:19
932299324
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4樓2013-01-08 07:28:36
zhoudeli
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5樓2013-01-08 09:17:22
yuzhengwei9
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
marktiger: 金幣+1, 謝謝參與 2013-01-08 12:45:30
marktiger: 應(yīng)助指數(shù)-1, 多個(gè)應(yīng)助貼同一回復(fù)，且應(yīng)助效果不大，扣除本帖應(yīng)助指數(shù)。 2013-01-08 12:46:23
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
marktiger: 金幣+1, 謝謝參與 2013-01-08 12:45:30
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| 現(xiàn)階段的新藥研發(fā)的第一步是熟悉"指導(dǎo)原則", SFDA注冊(cè)部門已經(jīng)發(fā)行了大量的"指導(dǎo)原則",包括臨床前和臨床的方面,如果不按照這些原則進(jìn)行的話,以后連資料提交的可能性都沒有.這些"指導(dǎo)原則"的最新版是2010的,您得先獲得這些資料(上SFDA網(wǎng)站去找).您的問題大致就可以從這些資料中得到解決方案. |
6樓2013-01-08 11:31:17
syj8310
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7樓2013-01-14 11:47:43
wimm36
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8樓2013-01-15 08:53:40
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