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jingqili鐵桿木蟲 (著名寫手)
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[求助]
如何選擇起始原料 已有2人參與
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如圖 在做一個仿制API的項目，結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，由幾個片段合成。起始原料的選擇也比較麻煩。初始工藝，從建議起始原料C出發(fā)，有三步化學(xué)合成到粗品。但第二步和第三步是合起來的，中間體E沒有分離，如果以分離中間體為準(zhǔn)，只有兩步。之前有個說法，起始原料到成品，以分離的中間體為準(zhǔn)，要有三步。這主要是基于質(zhì)量風(fēng)險和雜質(zhì)控制。 從保險考慮，從建議起始原料再向前推一步，或者把現(xiàn)有第二步的中間體分離出來。都比較麻煩。第二步反應(yīng)溶劑是水，中間體是鹽，第三步反應(yīng)溶劑也是水，直接把鹽游離，加入其它物料反應(yīng)。從工藝簡化的角度考慮，是挺好的，但是沒有分離中間體，就沒有更好的控制，尤其是離成品只有一步。如果把中間體E拿出來，就要游離、提取等，優(yōu)化時間要延長，可能增加有機(jī)溶劑。 如果再往前推一步，合成現(xiàn)有起始原料C的最后兩步也是合并的，沒有分離中間體，這樣相當(dāng)于多了兩步化學(xué)反應(yīng)。而且這樣前推得到的中間體A是沒有經(jīng)過純化的，只是蒸過溶劑，雜質(zhì)有15%, 已確定結(jié)構(gòu)，目前無控制方法，純化需要高真空精餾。A經(jīng)過兩步反應(yīng)到C，C純度可以做到98%以上。 B中間體是通過蒸除溶劑得到半固態(tài)，沒有純化，直接投入下步反應(yīng)。 A、B和C都不是商業(yè)有效的，規(guī)模生產(chǎn)需要定制。 問題，是否一定要有三步，從C開始是否可以，C的雜質(zhì)情況和對后續(xù)反應(yīng)影響都已確定。從A開始，雜質(zhì)含量較高，是否可以接受。 路線.JPG [ Last edited by jingqili on 2013-2-18 at 22:45 ] |
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5樓2014-02-14 17:20:42
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