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lzjxwc

銀蟲(chóng) (小有名氣)

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[交流] 仿制藥原料藥、參比制劑等購(gòu)買

做仿制藥，想問(wèn)下各位，一般原料藥怎么購(gòu)買，要注意點(diǎn)什么，提供些什么東西才算完整，介紹點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，也可以提供個(gè)購(gòu)買原料藥的SOP等等，可以發(fā)郵件lzjxwc@163.com。
也包括參比制劑的購(gòu)買，
其實(shí)我會(huì)想，剛畢業(yè)，讀研期間也沒(méi)怎么買過(guò)東西，然后做仿制藥，如果有原料藥，參比制劑，做做實(shí)驗(yàn)，設(shè)計(jì)下處方，我覺(jué)得可能沒(méi)什么問(wèn)題，但是現(xiàn)在哎，希望各位支持下茫然無(wú)助的蟲(chóng)子。

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1樓 2013-02-25 09:01:01

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古可ぷ: 金幣+2, 鼓勵(lì)交流 2013-02-25 21:55:57

你說(shuō)的是5，6類藥吧，3類想買原料藥，廠家應(yīng)該不會(huì)賣吧
3類我們都買的制劑
原料藥按指導(dǎo)要求做合格，再做制劑與原研的制劑對(duì)比

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2樓2013-02-25 09:53:52

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對(duì)了
3類好像不能單獨(dú)報(bào)制劑吧

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3樓2013-02-25 09:54:53

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又說(shuō)錯(cuò)了，補(bǔ)充
不能單獨(dú)報(bào)原料藥

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4樓2013-02-25 09:55:45

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chem_sq

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古可ぷ: 金幣+1, 歡迎交流 2013-02-25 21:56:16

原料藥可以買usp或ep等藥典標(biāo)準(zhǔn)品，制劑直接買國(guó)外上市的藥，世界藥房、新特藥等都可買。

[ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ]

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5樓2013-02-25 20:38:30

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w217666

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購(gòu)買合格的ICH需要ICH廠家提供：1、出廠檢驗(yàn)單 2、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、3、證明文件（廠家資質(zhì)證明） 4、合成路線
5、分析方法， 6、發(fā)票。

有了以上幾點(diǎn)，基本你就能開(kāi)始進(jìn)行制劑研究了，如果還需要什么可以再和ICH廠家聯(lián)系。

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6樓2013-09-05 14:45:05

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cj42693762

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引用回帖:

5樓: Originally posted by chem_sq at 2013-02-25 20:38:30
原料藥可以買usp或ep等藥典標(biāo)準(zhǔn)品，制劑直接買國(guó)外上市的藥，世界藥房、新特藥等都可買。

新特藥不知道，世界藥房很好的，但不幸已經(jīng)被查封了 http://www.bjda.gov.cn/publish/m ... 3800173110925_.html

我們用的代購(gòu)，收貨檢驗(yàn)后付款，www.weiyiyao.net

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7樓2015-12-16 14:21:50

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shidongke

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8樓2016-06-16 21:20:59

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