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zhoulin5861新蟲 (初入文壇)
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[求助]
仿制藥是否需要做臨床前研究
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各位大俠,急求。! 如果仿制藥算是化藥六類的話,按照申報(bào)的資料項(xiàng)目表,臨床前的研究好像都不需要啊,就是前期的動物藥效學(xué),藥動學(xué)之類的,還有一個(gè)問題是安全性評價(jià)用不用做呀,就是急毒,長毒這一類的。 |
版主 (文學(xué)泰斗)
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