 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1491 | 回復(fù): 12 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[交流]
6類固體口服仿制藥，外買原料，如何做粒度研究 已有6人參與
|
|||
|
原料屬于微溶，外買不同批次原料藥（未檢測粒度），做成制劑，溶出變化不大�，F(xiàn)在準(zhǔn)備申報(bào)，按照現(xiàn)在CTD的要求，需要做粒度研究。 我想請問， 1.這種外買的原料藥如何獲得不同粒度？說明：我們工藝中沒有粉碎步驟。 2.我們把現(xiàn)在手頭有的各個(gè)批次原料藥送檢粒度，粒度可能有差別，也可能沒有。如果有差別，我們通過實(shí)驗(yàn)說明這些不同粒度的原料，對溶出沒影響是否可行？如果檢測沒有太大差別，我們就說我們可以獲得穩(wěn)定的原料粒度，就不做粒度的研究是否可行？ 3.如果從市場上采購不同原料廠家的原料藥，測粒度，說明粒度均在某一范圍內(nèi)，在這一范圍內(nèi)的粒度對成品制劑無影響，是否有意義？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
一志愿浙大藥學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有187人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高溫高壓反應(yīng)求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
對照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥學(xué)B區(qū)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的分類和用途，你知道多少？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
重慶醫(yī)科大學(xué)-人工智能醫(yī)學(xué)學(xué)院
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
重慶醫(yī)科大學(xué)-人工智能醫(yī)學(xué)學(xué)院
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 對“第231號”文的反饋意見
已經(jīng)有0人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)】對CFDA《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見（征求意見稿）》的反饋意見
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 申報(bào)生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
habulu
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 2350.3
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1589
- 在線: 188.1小時(shí)
- 蟲號: 954289
- 注冊: 2010-02-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問題
9樓2013-08-13 13:40:01
yp3181321
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 12 (小學(xué)生)
- 金幣: 555.3
- 帖子: 72
- 在線: 17.5小時(shí)
- 蟲號: 1592032
- 注冊: 2012-01-30
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
wmn19842樓2013-03-26 10:40:12
3樓2013-03-26 12:05:56
yanviolet
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 49 (小學(xué)生)
- 金幣: 5848.4
- 散金: 213
- 紅花: 18
- 沙發(fā): 8
- 帖子: 2887
- 在線: 293.2小時(shí)
- 蟲號: 1322012
- 注冊: 2011-06-13
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2013-03-28 08:44:27
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調(diào)劑一志愿合肥工業(yè)大學(xué) +4 | 秋二十二 2026-03-30 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿北化085600材料專碩275|有文章專利｜求調(diào)劑 +11 | Micky11223 2026-03-25 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 圖鑒212 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 277跪求調(diào)劑 +8 | 1915668 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +12 | j的立方 2026-03-29 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)321分求調(diào)劑 +10 | 三dd. 2026-03-30 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 26考研-291分-廈門大學(xué)（085601）-柔性電子學(xué)院材料工程專業(yè)求調(diào)劑 +5 | min3 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +14 | junqihahaha 2026-03-26 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +5 | wei-5 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | dfffsar 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 汲亦昊 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 349求調(diào)劑 +6 | 李木子啊哈哈 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +3 | 種圣賜 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +6 | 愛羈絆 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 本科新能源科學(xué)與工程，一志愿華理能動(dòng)285求調(diào)劑 +7 | AZMK 2026-03-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 311（085601）求調(diào)劑 +4 | liziyeyeye 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +8 | 小木蟲085600 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑，各位老師看看我�。。� +5 | 祁祺祺 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)調(diào)劑 +4 | 愛吃番茄的旭 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | wasdssaa 2026-03-26 | 6/300 |
|