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體外藥物分析--回收率、日內(nèi)日間精密度的問題
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| 請問藥物在某個濃度的某個溶液中的回收率、日內(nèi)精密度、日間精密度在算RSD時，是一個樣品測三次（n=3）還是配三個樣品各測一次？ |
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| 肯定是三個樣品各測一次，你一個樣品測三次是考察儀器精密度，儀器精度在年度驗證里就做了不需要你重復，你要考查的日內(nèi)和日間是方法精密度，是包括前處理方法的。日間精密度取決于樣品量，如果一批樣品24小時內(nèi)能夠測完可以不做。如果他的藥物不存在溶解度問題的話緩沖溶液就是他閑著沒事湊工作量了。高中低三個濃度是必須的，因為線性跨度實在是太大了不能用一個濃度代替 |
4樓2013-04-16 12:31:30
5樓2013-04-16 13:36:37
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