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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 進口藥物注冊
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蝸牛9672木蟲 (正式寫手)
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[求助]
進口藥物注冊
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想請教各位專家，代理注冊國外的藥物， 1、需要提供的藥理毒理和殘留方面的資料可以直接用外企的嗎？還是必須要自己做。 2、提交材料時，需要 (1）生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門批準生產、銷售的證明文件(須經公證和確認) (2).生產企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門頒發(fā)的GMP證書(須經公證和確認) 其中公證和確認是外企在自己的國家公證后寄過來嗎？ |
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 進口藥品注冊 |
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vicky_lin
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- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
2樓2013-05-30 16:57:42
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