 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 870 | 回復(fù): 1 | ||
月夜幻夢新蟲 (小有名氣)
|
[求助]
關(guān)于溶出介質(zhì)選用的問題
|
|
日本自1998年通過全面、細(xì)致、嚴(yán)格的體外溶出度試驗(yàn)對藥品的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行評估，以此推開了“藥品品質(zhì)再評價(jià)工程”。此后，日本厚生省藥品管理機(jī)構(gòu)每年出版一期《醫(yī)療用藥品品質(zhì)情報(bào)集》（即日本參比制劑目錄、橙皮書、Orange Book），詳細(xì)收載了口服固體制劑的溶出度研究與評價(jià)信息（如：不同溶出介質(zhì)下的標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線信息）。 以上為前提。。。。然后，在查詢?nèi)毡究死顾仄僭u價(jià)信息時(shí)發(fā)現(xiàn)，它考察了pH1.2、6.0、6.8和水，可稍查詢克拉霉素的溶解性可知，用水做溶出介質(zhì)時(shí)，并不是克拉霉素片的漏槽條件。并且橙皮書上的溶出曲線顯示，以水為溶出介質(zhì)時(shí)，在240分鐘的累積溶出率不到10% 疑問，溶出考察是否也可考察非漏槽條件？為什么日本再評價(jià)的時(shí)候，對這個(gè)要也選用了水，而不用表面活性劑？？ 十分疑惑，求教大神，先謝過了！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
346求調(diào)劑 一志愿070303有機(jī)化學(xué)
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
085601 329分調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
289求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
367求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
271求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
085600，321分求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
化學(xué)工程085602 305分求調(diào)劑
已經(jīng)有35人回復(fù)
-
282求調(diào)劑 不挑專業(yè) 求收留
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
334分 一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 溶出度方法驗(yàn)證中重復(fù)性和中間精密度怎么做更合理？
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 仿制藥片劑溶出快。。
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 溶出介質(zhì)中的SDS
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于難溶性藥物制劑溶出介質(zhì)選擇
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 仿制藥 溶出曲線總是不能擬合 求高手指點(diǎn)
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 溶出介質(zhì)的溫度對溶出度的影響
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 自制藥片在6.8的溶出介質(zhì)（加3%吐溫）中釋放總比原研片快很多怎么辦？？？
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 關(guān)于溶出度方法學(xué)考察
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 阿霉素的體外釋放
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 一種主藥會(huì)降低另一種的溶出，如何做成復(fù)方固體制劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 溶出 轉(zhuǎn)速的選擇
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 溶出介質(zhì)選擇的疑問
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 受試制劑、參比制劑體外溶出對比研究需要建立完整的方法學(xué)嗎？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 溶出度檢查溶出介質(zhì)的選擇
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 溶出度檢查中溶出介質(zhì)的選擇
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【交流】某新藥 如何確定比較好的溶出條件呢、？ 該從哪幾個(gè)方面考慮，需要做很多實(shí)驗(yàn)
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【求助】溶出度對比研究-四種溶出介質(zhì)的比較
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【交流】溶出條件的選擇問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】PH6.8的緩沖溶液能做藥物的溶出介質(zhì)嗎？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【求助】蘭索拉唑腸溶片溶出度問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
dengwenjun
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 18 (小學(xué)生)
- 金幣: 3891.3
- 散金: 100
- 紅花: 2
- 帖子: 163
- 在線: 195.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 451749
- 注冊: 2007-11-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
月夜幻夢: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-07-29 08:41:41
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
月夜幻夢: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-07-29 08:41:41
| 溶出的漏槽條件是肯定要考察的，否則溶出是無意義的，如果溶出液達(dá)到飽和，藥物就無法繼續(xù)向外溶出，除非是溶出采用蠕動(dòng)泵，可以不考慮漏槽。漏槽條件是針對最終的溶出介質(zhì)而言的，其他溶出介質(zhì)可以不滿足漏槽條件，但是要和參比制劑有相似的溶出行為。而克拉霉素片最終的溶出介質(zhì)是pH6.0的磷酸二氫鈉和枸櫞酸的緩沖液，并非是水，漏槽肯定沒問題。水只是四中介質(zhì)中的一種，只要是考察藥物在其中的溶出行為，要使藥物在其中也能溶出，并非一定也要滿足漏槽。 |
2樓2013-07-28 14:30:03
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 月夜幻夢 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 282求調(diào)劑 不挑專業(yè) 求收留 +4 | Yam. 2026-03-30 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿中海洋材料357 +4 | 麥恩莉. 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 研s. 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +6 | 邱gl 2026-03-30 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | AZMK 2026-03-29 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿華中師范化學(xué)332分求調(diào)劑 +3 | Lyy930824@ 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學(xué)324求調(diào)劑 +9 | hanamiko 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +7 | 藍(lán)月亮亮 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 抱歉 +3 | 田洪有 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +16 | 新時(shí)代材料 2026-03-27 | 16/800 |
|
|
|
[有機(jī)交流] 考研調(diào)劑 +8 | watb 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料專碩 085600求調(diào)劑 +7 | BBQ233 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +3 | 末未mm 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +5 | Sanmu-124 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿雙一流機(jī)械285分求調(diào)劑 +4 | 幸運(yùn)的三木 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 汲亦昊 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085602 化工專碩 338分 求調(diào)劑 +12 | 路癡小琪 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 298調(diào)劑 +3 | jiyingjie123 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑求收留 +7 | 果然有我 2026-03-26 | 7/350 |
|