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[求助]
進口藥品注冊相關(guān)問題
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各位大蟲們: 小蟲需要求助各位大蟲,關(guān)于進口注冊的這塊問題 我公司想要進口一個首仿的藥品,但是原研廠家這個藥品在中國市場已經(jīng)注冊,銷售了,但是國內(nèi)企業(yè)沒有文號,也還沒有生產(chǎn)銷售這個產(chǎn)品的廠家。 1.那我公司進口這首仿藥的話注冊這塊是走3類申報注冊嗎還是6類申報? 2.如果國內(nèi)企業(yè)的廠家要開始仿制這個藥的話他們是走6類仿制嗎? 3.國家藥品標準除了藥典,我想要查詢部頒標準,局頒標準在哪里查詢呢? 還望各位大蟲們多多的幫助,金幣不多,每天就來撿一個累積起來的 |
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