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蕾蕾8756新蟲 (小有名氣)
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[求助]
進(jìn)口藥品注冊相關(guān)問題
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各位大蟲們： 小蟲需要求助各位大蟲，關(guān)于進(jìn)口注冊的這塊問題 我公司想要進(jìn)口一個首仿的藥品，但是原研廠家這個藥品在中國市場已經(jīng)注冊，銷售了，但是國內(nèi)企業(yè)沒有文號，也還沒有生產(chǎn)銷售這個產(chǎn)品的廠家。 1.那我公司進(jìn)口這首仿藥的話注冊這塊是走3類申報注冊嗎還是6類申報？ 2.如果國內(nèi)企業(yè)的廠家要開始仿制這個藥的話他們是走6類仿制嗎？ 3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)除了藥典，我想要查詢部頒標(biāo)準(zhǔn)，局頒標(biāo)準(zhǔn)在哪里查詢呢？ 還望各位大蟲們多多的幫助，金幣不多，每天就來撿一個累積起來的  |
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蕾蕾8756
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3樓2013-09-13 17:35:39
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