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fanruqiang木蟲 (小有名氣)
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[求助]
片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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| 我最近在做一個(gè)中藥包衣片,工藝已經(jīng)摸索好,素片最后要包一層薄膜衣,要做片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),比如重量差異、脆碎度、崩解時(shí)限、溶出度以及指標(biāo)含量測定,請教各位應(yīng)該用素片做還是用包完薄膜衣的薄膜片考察?還是素片和薄膜片都要考察? |
木蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
致良知,知行合一
| 包衣片做,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考察的是你上市時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量,素片在工藝流程中并不是終產(chǎn)品,薄膜衣對溶出度要是有影響的話,你做素片有什么用。肯定要用最終形態(tài)去做。 |

金蟲 (正式寫手)
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