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cindyhua008木蟲 (正式寫手)
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[求助]
樣品檢測RSD計算問題
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我還是很糊涂這個問題，請大家指點 文獻(xiàn)中RSD都是以質(zhì)量單位表示的測定值來計算，檢測時樣品濃度折算成此時的樣品質(zhì)量，這個是怎么計算的呢？比如我所檢測的樣品是片劑，取一片，研磨后處理成溶液，稀釋，儀器進(jìn)樣檢測，這時是濃度單位，應(yīng)該如何換算成一片藥的質(zhì)量呢？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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xbqewpq: 金幣+2, 感謝應(yīng)助，歡迎常來交流~ 2013-02-19 09:28:25
cindyhua008: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-02-19 17:50:17
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cindyhua008: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-02-19 17:50:17
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就以樓主講的片劑為例， 1. 取20片片劑，稱一下重量，求得每片的平均片重（ATW mg/片）； 2. 將20片片劑研磨后，稱取一定量的粉末，稀釋后測定； 計算公式： 含量（mg/片）=（Aspl x Gstd/V x P )/ (Astd x Gspl/V x ATW) 其中： Aspl：樣品溶液中被測物的峰面積 Astd：對照標(biāo)準(zhǔn)品溶液中被測物的平均峰面積（連續(xù)5針或規(guī)定針數(shù)進(jìn)樣的平均值） Gspl：樣品稱量（mg） Gstd：對照標(biāo)準(zhǔn)品稱量（mg） P：對照標(biāo)準(zhǔn)品純度（%） ATW：片劑的平均片重（mg/片） V：對照標(biāo)準(zhǔn)品、樣品稀釋的體積（這里需要依據(jù)實際測試中的稀釋體積） 得到片劑的含量（mg/片）結(jié)果后，就可以計算RSD了。 |
2樓2013-02-19 08:52:55
flv1966
鐵桿木蟲 (正式寫手)
頭疼
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3樓2013-02-19 14:56:25
cindyhua008
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非常感謝你詳細(xì)的解答，我不是用色譜方法檢測，所以沒有峰面積，我用儀器檢測到的值換算成濃度替代峰面積代入你給的公式中，計算出了含量，我是一次取一片處理然后檢測的，處理前都稱量過質(zhì)量，當(dāng)然這個質(zhì)量與藥品標(biāo)示的質(zhì)量有很小的差別，用公式計算出的含量比藥片處理前的質(zhì)量小很多，應(yīng)該想得到，樣品片劑中除了所測藥品還有淀粉糊精等其他成分，不明白的是：這樣得到的是藥品在片劑中的含量，那與它所標(biāo)示的質(zhì)量有什么聯(lián)系呢，處理后的藥片所剩下的淀粉糊精什么的質(zhì)量需要考慮嗎，標(biāo)示的質(zhì)量是指藥品在藥片中的含量還是指每片藥片的質(zhì)量？文獻(xiàn)中怎么得到與標(biāo)示值差不多的含量的呢，就如下面這個文獻(xiàn)中的表格，4個接近2.5mg的檢測值是怎么得到的呢？ 1.jpg |
4樓2013-02-19 17:41:08
cindyhua008
木蟲 (正式寫手)
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5樓2013-02-19 17:44:06
【答案】應(yīng)助回帖
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cindyhua008: 金幣+1, ★★★很有幫助, 非常感謝，很長知識 2013-02-20 22:45:48
cindyhua008: 金幣+1, ★★★很有幫助, 非常感謝，很長知識 2013-02-20 22:45:48
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根據(jù)樓主提供的表格中片劑的測定量約2.5mg/tab，片劑的標(biāo)示量2.5mg/tab是屬于非常小的量。 你講是處理1片片劑后去測試樣品中有效成分的量，發(fā)現(xiàn)測得含量與標(biāo)示含量差很多。因為你只用1片片劑，這個片劑的片重如果是25mg/tab的話，那有效成分只占到整個片重的10%，做出來的含量比標(biāo)示量小是可能的，所以做含量時盡可能取多一些的片劑研磨，比如20片會比較好些。 通常這種小劑量的制劑，需要做它的含量均勻度，具體做法是：取10片片劑稱量，記下每片的片重，把10片片劑（不研磨）分別放到10個容量瓶中溶解，然后稀釋到測定濃度測定。 |
6樓2013-02-20 09:09:22
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