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cindyhua008木蟲 (正式寫手)
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[求助]
樣品檢測RSD計算問題
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我還是很糊涂這個問題,請大家指點 文獻中RSD都是以質(zhì)量單位表示的測定值來計算,檢測時樣品濃度折算成此時的樣品質(zhì)量,這個是怎么計算的呢?比如我所檢測的樣品是片劑,取一片,研磨后處理成溶液,稀釋,儀器進樣檢測,這時是濃度單位,應(yīng)該如何換算成一片藥的質(zhì)量呢? |

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就以樓主講的片劑為例, 1. 取20片片劑,稱一下重量,求得每片的平均片重(ATW mg/片); 2. 將20片片劑研磨后,稱取一定量的粉末,稀釋后測定; 計算公式: 含量(mg/片)=(Aspl x Gstd/V x P )/ (Astd x Gspl/V x ATW) 其中: Aspl:樣品溶液中被測物的峰面積 Astd:對照標準品溶液中被測物的平均峰面積(連續(xù)5針或規(guī)定針數(shù)進樣的平均值) Gspl:樣品稱量(mg) Gstd:對照標準品稱量(mg) P:對照標準品純度(%) ATW:片劑的平均片重(mg/片) V:對照標準品、樣品稀釋的體積(這里需要依據(jù)實際測試中的稀釋體積) 得到片劑的含量(mg/片)結(jié)果后,就可以計算RSD了。 |
鐵桿木蟲 (正式寫手)
頭疼

木蟲 (正式寫手)

木蟲 (正式寫手)

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根據(jù)樓主提供的表格中片劑的測定量約2.5mg/tab,片劑的標示量2.5mg/tab是屬于非常小的量。 你講是處理1片片劑后去測試樣品中有效成分的量,發(fā)現(xiàn)測得含量與標示含量差很多。因為你只用1片片劑,這個片劑的片重如果是25mg/tab的話,那有效成分只占到整個片重的10%,做出來的含量比標示量小是可能的,所以做含量時盡可能取多一些的片劑研磨,比如20片會比較好些。 通常這種小劑量的制劑,需要做它的含量均勻度,具體做法是:取10片片劑稱量,記下每片的片重,把10片片劑(不研磨)分別放到10個容量瓶中溶解,然后稀釋到測定濃度測定。 |
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