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實驗室合成的對照品可以用于定量分析嗎？
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| 如題，本人打算用液質(zhì)做樣品在體內(nèi)的定量分析，因為買不到標準品，自己合成了一點，請問如果打算用作對照品的話可以嗎？除了做NMR，純度要達到多少才可以？ |
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不在你那個環(huán)境，不完全理解是怎么一回事。 我們是做新藥研發(fā)的，1.1類新藥是沒有市售的對照品的，因此我們用我們自己合成的純度達到99.5%以上的樣品送到第三方做結(jié)構(gòu)確證：紅外、紫外、DSC\TGA、元素測定、質(zhì)譜、核磁、XRD。出具報告。這個GMP檢查認。如果是體內(nèi)跟蹤，應該自行確定空間結(jié)構(gòu)一致。 |
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粉紫祥云
2樓2013-10-10 17:16:30
e_liang369
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3樓2013-10-11 10:13:09
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4樓2013-10-11 10:13:47
hot10086
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講得很對 具體問題具體對待~ 發(fā)文章什么的話 還是需要讓第三方做個確證的，標準品分4類： 1 官方對照標準品 2 一級對照標準品 3 二級對照標準品 4 實驗室工作對照標準品 很明顯你的是屬于實驗室工作對照標準品是沒有進過 官方或一級對照標準品標定的 只適用于分析對照（比如保留時間什么的）不能用于定量，因為你合成的標準品本身就沒有被定量你又如何你定量其他的？ |
5樓2013-10-11 10:36:20
6樓2013-10-11 16:39:50
7樓2013-10-11 16:44:42
wangna526
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8樓2013-10-12 10:45:01
9樓2013-10-14 21:54:17
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