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實(shí)驗(yàn)室合成的對(duì)照品可以用于定量分析嗎？
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| 如題，本人打算用液質(zhì)做樣品在體內(nèi)的定量分析，因?yàn)橘I不到標(biāo)準(zhǔn)品，自己合成了一點(diǎn)，請(qǐng)問如果打算用作對(duì)照品的話可以嗎？除了做NMR，純度要達(dá)到多少才可以？ |
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linglingF8
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粉紫祥云: 金幣+5, ★★★★★最佳答案 2013-10-11 16:45:23
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不在你那個(gè)環(huán)境，不完全理解是怎么一回事。 我們是做新藥研發(fā)的，1.1類新藥是沒有市售的對(duì)照品的，因此我們用我們自己合成的純度達(dá)到99.5%以上的樣品送到第三方做結(jié)構(gòu)確證：紅外、紫外、DSC\TGA、元素測(cè)定、質(zhì)譜、核磁、XRD。出具報(bào)告。這個(gè)GMP檢查認(rèn)。如果是體內(nèi)跟蹤，應(yīng)該自行確定空間結(jié)構(gòu)一致。 |
粉紫祥云
2樓2013-10-10 17:16:30
e_liang369
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3樓2013-10-11 10:13:09
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4樓2013-10-11 10:13:47
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粉紫祥云: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-10-11 16:45:47
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講得很對(duì) 具體問題具體對(duì)待~ 發(fā)文章什么的話 還是需要讓第三方做個(gè)確證的，標(biāo)準(zhǔn)品分4類： 1 官方對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品 2 一級(jí)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品 3 二級(jí)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品 4 實(shí)驗(yàn)室工作對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品 很明顯你的是屬于實(shí)驗(yàn)室工作對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品是沒有進(jìn)過 官方或一級(jí)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的 只適用于分析對(duì)照（比如保留時(shí)間什么的）不能用于定量，因?yàn)槟愫铣傻臉?biāo)準(zhǔn)品本身就沒有被定量你又如何你定量其他的？ |
5樓2013-10-11 10:36:20
6樓2013-10-11 16:39:50
7樓2013-10-11 16:44:42
wangna526
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9樓2013-10-14 21:54:17
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