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HPLC指紋圖譜,精密度,穩(wěn)定性,重現(xiàn)性,峰的保留時(shí)間以及峰面積RSD可接受范圍 已有2人參與
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| HPLC指紋圖譜,精密度,穩(wěn)定性,重現(xiàn)性,峰的保留時(shí)間以及峰面積RSD可接受范圍是多少?2%?3%?5%?10%?現(xiàn)在的情況是共有峰的保留時(shí)間在1%之內(nèi),但是共有峰的峰面積的rsd值差的就比較多,想問一下現(xiàn)在的衡量標(biāo)準(zhǔn)是什么呢? |
新蟲 (正式寫手)
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參考中國藥典2015版附錄,峰面積RSD應(yīng)小于2.0%,各國藥典這方面都差不多。中藥有時(shí)候3%以內(nèi),申報(bào)資料的時(shí)候會認(rèn)可,但沒有明文規(guī)定。加樣回收率,5%以內(nèi)就行。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
至尊木蟲 (職業(yè)作家)

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