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HPLC指紋圖譜，精密度，穩(wěn)定性，重現(xiàn)性，峰的保留時間以及峰面積RSD可接受范圍 已有2人參與
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| HPLC指紋圖譜，精密度，穩(wěn)定性，重現(xiàn)性，峰的保留時間以及峰面積RSD可接受范圍是多少？2%？3%？5%？10%？現(xiàn)在的情況是共有峰的保留時間在1%之內(nèi)，但是共有峰的峰面積的rsd值差的就比較多，想問一下現(xiàn)在的衡量標準是什么呢？ |
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2樓2017-06-03 19:11:24
方遒豪灑
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【答案】應(yīng)助回帖
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參考中國藥典2015版附錄，峰面積RSD應(yīng)小于2.0%，各國藥典這方面都差不多。中藥有時候3%以內(nèi)，申報資料的時候會認可，但沒有明文規(guī)定。加樣回收率，5%以內(nèi)就行。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
3樓2017-06-03 20:25:40
zxhappy
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4樓2017-06-04 00:02:07
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