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北京石油化工學(xué)院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

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yinss

木蟲(chóng) (正式寫手)

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[求助] 新藥6類仿制藥的參比對(duì)照制劑選擇已有2人參與

求教一下各位大神，新藥6類仿制藥的參比對(duì)照制劑能選用國(guó)內(nèi)上市藥嗎，還是必須同國(guó)外制劑進(jìn)行對(duì)比啊，謝謝大家！

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1樓 2013-12-30 15:14:27

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wuwtc78

新蟲(chóng) (初入文壇)

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我們一般是原研加國(guó)內(nèi)已上市的，好對(duì)比出自己的水平。原研的比不上，比國(guó)內(nèi)的肯定好。

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3樓2014-01-03 10:55:14

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gwmgyp

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★
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yinss: 金幣+1, ★有幫助 2014-01-06 15:50:12

原則上是用原研的做對(duì)比，如果額外連國(guó)內(nèi)的買了同時(shí)做對(duì)比研究更好！

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gwmgyp

2樓2013-12-30 17:37:25

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星�；蹆�

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木蟲(chóng)精靈

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【答案】應(yīng)助回帖

★
yinss: 金幣+1, ★有幫助 2014-01-06 15:49:58

對(duì)于原研公司在國(guó)內(nèi)有生產(chǎn)的，可首選；否則選國(guó)外原廠原研藥。
國(guó)內(nèi)的其他仿制廠家都是仿制的原研的，你再仿制“仿制”的，這其中的誤差傳遞要考慮。既然選擇參比，肯定是首選原研的。

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我是超級(jí)天后：天天努力，不落人后！

4樓2014-01-03 11:33:22

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普通表情龍兔虎貓

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