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zhangchengwe木蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于匹伐他汀鈣申報(bào)資料 已有3人參與
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各位老師請(qǐng)教一個(gè)問(wèn)題。我們做的匹伐他汀鈣產(chǎn)品,最后一步工藝是采用水解匹伐他汀叔丁酯,再用有機(jī)溶劑萃取雜質(zhì),得到鈉鹽水溶液。但是這個(gè)鈉鹽我們沒有分離出,也沒有液相檢測(cè),最后直接加鈣成鹽,我們的液相檢測(cè)也只是在最后成品才檢測(cè)。 而現(xiàn)在寫申報(bào)資料,是需要體現(xiàn)出所有的匹伐他汀鈉鹽這個(gè)水溶液?jiǎn)幔?br /> 這最后一步成鹽,也需要單獨(dú)寫成一個(gè)操作步驟嗎? |
顓頊藥學(xué) |
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roye

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木蟲 (小有名氣)
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謝謝。我們?cè)谧詈蟮某善酚羞M(jìn)行全檢,要檢鈣含量。這兩天在網(wǎng)上找一些關(guān)于這個(gè)成鹽類反應(yīng)如何寫申報(bào)資料,都沒有找到有價(jià)值的資源。有認(rèn)為需要體現(xiàn)出鈉鹽水溶液,一是因?yàn)樵趦蓚(gè)區(qū)域進(jìn)行,另一個(gè)是你在前面有對(duì)這個(gè)水溶液有過(guò)除雜的過(guò)程;也說(shuō)不用體現(xiàn)出鈉鹽水溶液,主要是因?yàn)檫@一步不是我的關(guān)鍵步驟,不是關(guān)鍵中間體,況且也沒有對(duì)他控制。很傷腦筋。 但是如果不算鈉鹽水溶液,我們的工藝整體就兩步反應(yīng),也不知道成鹽算不算一步反應(yīng)。求求給點(diǎn)意見,謝謝! |
金蟲 (正式寫手)

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