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zhangchengwe木蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于匹伐他汀鈣申報資料 已有3人參與
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各位老師請教一個問題。我們做的匹伐他汀鈣產(chǎn)品，最后一步工藝是采用水解匹伐他汀叔丁酯，再用有機(jī)溶劑萃取雜質(zhì)，得到鈉鹽水溶液。但是這個鈉鹽我們沒有分離出，也沒有液相檢測，最后直接加鈣成鹽，我們的液相檢測也只是在最后成品才檢測。 而現(xiàn)在寫申報資料，是需要體現(xiàn)出所有的匹伐他汀鈉鹽這個水溶液嗎？ 這最后一步成鹽，也需要單獨(dú)寫成一個操作步驟嗎？ |
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