 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 755 | 回復(fù): 4 | |||
| 本帖產(chǎn)生 1 個(gè) DRDEPI ，點(diǎn)擊這里進(jìn)行查看 | |||
[求助]
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立 已有3人參與
|
|||
| 制備一種新片劑，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立包括什么，從處方篩選到最后制定標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程是怎樣的？求各位大俠指點(diǎn)！在此謝過(guò)！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有237人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
一志愿浙大藥學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高溫高壓反應(yīng)求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
對(duì)照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 新藥研發(fā)中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，有關(guān)物質(zhì)及含量的研究
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 符合WHO要求的 研發(fā)質(zhì)量體系的建立可參考哪些法規(guī)？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 求問(wèn)，測(cè)定某個(gè)成分的含量，如何配標(biāo)準(zhǔn)品濃度
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 請(qǐng)教組建隊(duì)伍的問(wèn)題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 如何采取有效手段將中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究建立在藥效基礎(chǔ)上？期待高人指點(diǎn)啊~~~
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 起始原料藥進(jìn)廠檢驗(yàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該怎樣建立。
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助一個(gè)仿制藥工藝中間體反應(yīng)過(guò)程及質(zhì)量控制方面的問(wèn)題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 注射劑中氫氧化鈉的精制問(wèn)題和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立問(wèn)題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 起始物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 中藥材炮制大全及GMP實(shí)施手冊(cè)
已經(jīng)有91人回復(fù)
- 化藥起始原料質(zhì)量要求
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【其他】工作對(duì)照品的標(biāo)定
已經(jīng)有132人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】實(shí)驗(yàn)室基本操作與雜質(zhì)和安全
已經(jīng)有47人回復(fù)
- 【交流】國(guó)家藥典中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是怎么建立起來(lái)的？
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 【求助】<<藥物溶劑殘留分析>>一書
已經(jīng)有13人回復(fù)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
1949stone: DRDEPI+1, 很好 2014-03-10 09:46:52
1949stone: DRDEPI+1, 很好 2014-03-10 09:46:52
|
突然上傳不了附件，把目錄發(fā)給你吧，你自己稍微花點(diǎn)時(shí)間去弄過(guò)來(lái)看下，相信應(yīng)該心里就有個(gè)譜了。 1、化學(xué)藥物殘留溶劑研究的技術(shù)指導(dǎo)原則 2、化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 3、化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則 4、化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過(guò)程技術(shù)指導(dǎo)原則 5、藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則 6、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則 7、原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 如果還不知其所以然，可以再找找相關(guān)資料看看。質(zhì)量研究不是三兩句話能夠說(shuō)清楚的。 |
2樓2014-03-09 23:48:14
3樓2014-03-10 12:45:54
ly66911
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 327.1
- 帖子: 19
- 在線: 10.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 2652154
- 注冊(cè): 2013-09-13
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
4樓2014-03-10 13:25:42
user53900
木蟲 (正式寫手)
知易行難，實(shí)驗(yàn)的真諦
- 應(yīng)助: 26 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.01
- 金幣: 3116.5
- 紅花: 1
- 帖子: 811
- 在線: 89.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 823186
- 注冊(cè): 2009-08-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
honghugmh(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-03-11 11:38:09
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
honghugmh(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-03-11 11:38:09
| 回答這樣的問(wèn)題很是苦惱啊，就像為什么1+1等于2似的，我推薦你買一本《最新藥品注冊(cè)工作指南》第二版（張莉，劉世君），上面的指導(dǎo)原則啊，CTD的撰寫啊，都說(shuō)的挺詳細(xì)的，強(qiáng)烈推薦你看看，還有就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立不是一個(gè)人做的啊，比如說(shuō)做一個(gè)制劑，需要原料的合成部門（中間產(chǎn)物，有關(guān)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)確定之類的），制劑部門（處方的篩選，崩解時(shí)限或溶出曲線之類），質(zhì)量研究部門（原輔料的檢測(cè)，有關(guān)物質(zhì)，含量方法學(xué)驗(yàn)證等等），只有協(xié)同的一起做才能做下來(lái)，單單就是一部分，一個(gè)人都扛不起來(lái)，何況全部？慢慢來(lái)吧 |
5樓2014-03-10 15:42:08
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 honghugmh 的主題更新
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 283求調(diào)劑（080500） +5 | A child 2026-03-27 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 337求調(diào)劑 +3 | 《樹》 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 面上5B能上會(huì)嗎？ +4 | redcom 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑：一志愿湖南大學(xué) 材料與化工（085600），已過(guò)六級(jí)。 +4 | XX小鄧 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考博] 26申博自薦 +5 | whh869393 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 318一志愿吉林大學(xué)生物與醫(yī)藥 求調(diào)劑 +4 | 篤行致遠(yuǎn). 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085701求調(diào)劑初試286分 +4 | secret0328 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +5 | 愛羈絆 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +4 | 丟掉懶惰 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考博] 26申博 +3 | 加油沖��！ 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 | Russ_ss 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)一志愿南京師范大學(xué)303求調(diào)劑 +3 | zzffylgg 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿陜師大生物學(xué)071000，298分，求調(diào)劑 +5 | SYA！ 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 林之夕 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 325求調(diào)劑 +5 | 李嘉圖·S·路 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | Ymlll 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
材料調(diào)劑
 5+4
|
想要一壺桃花水 2026-03-25 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 26考研-291分-廈門大學(xué)（085601）-柔性電子學(xué)院材料工程專業(yè)求調(diào)劑 +3 | min3 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 各位老師您好：本人初試372分 +5 | jj涌77 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | 13853210211 2026-03-24 | 4/200 |
|