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溶出曲線的一些疑問
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在學(xué)習(xí)溶出曲線過程中，遇到一些問題，還請(qǐng)各位指導(dǎo)一二。 1、制劑仿制6類，原研廠家僅有國(guó)內(nèi)一家企業(yè)，但其產(chǎn)品本身溶出曲線批間存在很大差異，我該如何擬合溶出曲線？ 2、原研制劑與自制品在3種溶出介質(zhì)中可以擬合，但在第四種介質(zhì)中不能擬合，是否一定要做成四條溶出曲線與原研制劑一致？ |
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voyager88
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6樓2014-05-06 10:56:38
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