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小小老鼠呀木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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[求助]
緩釋片的釋放度方法學(xué) 已有3人參與
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想請(qǐng)教一下大家，我現(xiàn)在在做一個(gè)緩釋片的項(xiàng)目，目前只有進(jìn)口的片劑標(biāo)準(zhǔn)，我之前沒(méi)做過(guò)釋放度的方法學(xué)，有沒(méi)有人做過(guò)類(lèi)似的，請(qǐng)大家多多幫忙！ |
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星�；蹆�
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3樓2014-04-02 15:44:33
喵喵與咩咩
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
要把生活過(guò)成詩(shī)和遠(yuǎn)方
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【答案】應(yīng)助回帖
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小小老鼠呀: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2014-04-03 12:02:23
1949stone: 回帖置頂 2014-04-03 12:02:25
1949stone: DRDEPI+1, 很細(xì)致！ 2014-04-03 12:02:36
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一。線性：對(duì)照品配制，線性范圍至少5個(gè)點(diǎn)，最低濃度應(yīng)為釋放度檢查的第一個(gè)時(shí)間點(diǎn)的濃度，最高濃度略高于110%濃度即可，相關(guān)系數(shù)0.999以上； 二。陰性對(duì)照試驗(yàn)：可按照200倍處方或更多稱(chēng)取輔料，混合均勻后，去除適量加溶出介質(zhì)溶解、過(guò)濾后測(cè)定，判斷空白輔料是否干擾藥物的測(cè)定，剩余空白輔料可進(jìn)行回收率樣品的配制； 三�；厥章剩横尫哦仍囼�(yàn)應(yīng)配制10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%共計(jì)10個(gè)濃度范圍，每個(gè)濃度范圍3份樣品，配制時(shí)記錄和資料中應(yīng)體現(xiàn)出原料和空白輔料的混勻過(guò)程； 四。穩(wěn)定性：考察室溫調(diào)價(jià)想，時(shí)間長(zhǎng)短根據(jù)品種而定；考察儲(chǔ)備液在冷藏條件下的穩(wěn)定性，時(shí)間長(zhǎng)短根據(jù)對(duì)照品儲(chǔ)備液的使用時(shí)間定； 五。考察不同方法的區(qū)別：漿法和藍(lán)法，根據(jù)具體項(xiàng)目定； 六。考察不同轉(zhuǎn)速：根據(jù)具體項(xiàng)目定； 七。三批檢查 繪制釋放度曲線，同比參比制劑用f2計(jì)算相似性，同時(shí)也可作為三批釋放度曲線檢查，三批間計(jì)算批間差異和批內(nèi)差異。 |
2樓2014-04-02 14:55:54
zhenwuhuang
至尊木蟲(chóng) (文學(xué)泰斗)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
1949stone: 金幣+2, 鼓勵(lì)交流 2014-04-03 12:02:55
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小小老鼠呀: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝！可是那個(gè)需要購(gòu)買(mǎi)的。 2014-04-03 12:03:17
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定頭孢克肟緩釋片體外釋放度方法研究 http://wenku.baidu.com/link?url= ... YKhLQPAJahGluUh-5wG |
4樓2014-04-02 16:00:15
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
5樓2014-04-03 11:05:46
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