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小小老鼠呀木蟲 (著名寫手)
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[求助]
緩釋片的釋放度方法學(xué) 已有3人參與
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想請教一下大家，我現(xiàn)在在做一個緩釋片的項目，目前只有進口的片劑標(biāo)準，我之前沒做過釋放度的方法學(xué)，有沒有人做過類似的，請大家多多幫忙！ |
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5樓2014-04-03 11:05:46
喵喵與咩咩
鐵桿木蟲 (著名寫手)
要把生活過成詩和遠方
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【答案】應(yīng)助回帖
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1949stone: 回帖置頂 2014-04-03 12:02:25
1949stone: DRDEPI+1, 很細致！ 2014-04-03 12:02:36
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1949stone: DRDEPI+1, 很細致！ 2014-04-03 12:02:36
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一。線性：對照品配制，線性范圍至少5個點，最低濃度應(yīng)為釋放度檢查的第一個時間點的濃度，最高濃度略高于110%濃度即可，相關(guān)系數(shù)0.999以上； 二。陰性對照試驗：可按照200倍處方或更多稱取輔料，混合均勻后，去除適量加溶出介質(zhì)溶解、過濾后測定，判斷空白輔料是否干擾藥物的測定，剩余空白輔料可進行回收率樣品的配制； 三。回收率：釋放度試驗應(yīng)配制10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%共計10個濃度范圍，每個濃度范圍3份樣品，配制時記錄和資料中應(yīng)體現(xiàn)出原料和空白輔料的混勻過程； 四。穩(wěn)定性：考察室溫調(diào)價想，時間長短根據(jù)品種而定；考察儲備液在冷藏條件下的穩(wěn)定性，時間長短根據(jù)對照品儲備液的使用時間定； 五�？疾觳煌椒ǖ膮^(qū)別：漿法和藍法，根據(jù)具體項目定； 六�？疾觳煌D(zhuǎn)速：根據(jù)具體項目定； 七。三批檢查 繪制釋放度曲線，同比參比制劑用f2計算相似性，同時也可作為三批釋放度曲線檢查，三批間計算批間差異和批內(nèi)差異。 |
2樓2014-04-02 14:55:54
星�；蹆�
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3樓2014-04-02 15:44:33
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【答案】應(yīng)助回帖
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小小老鼠呀: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝！可是那個需要購買的。 2014-04-03 12:03:17
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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定頭孢克肟緩釋片體外釋放度方法研究 http://wenku.baidu.com/link?url= ... YKhLQPAJahGluUh-5wG |
4樓2014-04-02 16:00:15
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