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yangjing561

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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[求助] 一類(lèi)新藥的審批已有8人參與

我們要申請(qǐng)一個(gè)一類(lèi)新藥，已有公司在國(guó)內(nèi)以一種適應(yīng)癥申報(bào)，完成了臨床試驗(yàn)，但是沒(méi)審批下來(lái)。我公司要以另外的功能進(jìn)行申報(bào)�，F(xiàn)在我想問(wèn)下，我們可以利用國(guó)外的研究資料或是其他公司的研究嗎？還是的必須自己在國(guó)內(nèi)重新做。請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的蟲(chóng)友邦幫忙！不勝感激。

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1樓 2014-06-03 14:59:30

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美心

鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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【答案】應(yīng)助回帖

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其他公司的可作為參考，還必須自己在國(guó)內(nèi)重新做。

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3樓2014-06-03 17:13:14

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qinfangqing

銀蟲(chóng) (小有名氣)

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【答案】應(yīng)助回帖

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yangjing561(News代發(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-06-06 21:56:09

我個(gè)人認(rèn)為你可以參考國(guó)外的資料，但是這些你自己還需要重新做。因?yàn)槟闼褂玫脑o料不一樣

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微生物專(zhuān)業(yè)，但是從事藥學(xué)資料撰寫(xiě)

2樓2014-06-03 15:28:17

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星海慧兒

榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)

木蟲(chóng)精靈

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【答案】應(yīng)助回帖

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當(dāng)然得自己做了，別人的究竟不是你的啊。

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我是超級(jí)天后：天天努力，不落人后！

4樓2014-06-03 17:32:54

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凌宇雷池

超級(jí)版主 (文學(xué)泰斗)

小木蟲(chóng)科研大使\(^o^)/~

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yangjing561(News代發(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-06-06 21:56:26

這個(gè)必須重新做在，別人的是別人的，除非你用的所用原輔料和生產(chǎn)過(guò)程所有的東西都是一模一樣的，但是這個(gè)不可能的，所以必須自己重新做

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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~

5樓2014-06-03 17:47:17

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普通表情龍兔虎貓

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