 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1486 | 回復(fù): 10 | |||
是誰再一次金蟲 (正式寫手)
|
[交流]
我正在學(xué)習(xí)中藥一類新藥的審批，求高手幫忙 已有5人參與
|
|
中藥一類新藥是指植物的有效單體成分，要達(dá)到90%對吧。 申報資料項目13.化學(xué)成份研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料。這條里的化學(xué)成分研究要達(dá)到什么樣的條件，是只要測出我所要的成分達(dá)到90%，還是所制成的藥里所有的成分。其它的10%需要測出化學(xué)成分及含量嗎？ 另外毒理部分的28.動物藥代動力學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資料。 具體是哪些材料？ 順便講講一類新藥注冊要注意的地方吧。謝謝了 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
一志愿北京協(xié)和藥學(xué)專碩310 本科哈爾濱醫(yī)科大學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
2025年藥學(xué)專業(yè)求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有141人回復(fù)
-
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實驗與功能實驗不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 中藥、化藥申報資料模板
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 中藥新藥臨床前研究初次申報到省局，藥品研制情況申報表交幾份啊？
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 我正在學(xué)習(xí)中藥五類新藥的審批，求高手幫忙
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 一類抗腫瘤藥申報臨床的臨床前研究咨詢！
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助中藥六類新藥申報材料的模板，萬分感謝！
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 中藥提取物作為原料藥申報的穩(wěn)定性研究如何留樣，包裝規(guī)格、留樣量多少
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 急！中藥新藥6類，申報生產(chǎn)，工藝驗證樣品可以委托生產(chǎn)嗎�。�！
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 一類新藥申報需材料
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 新藥（中成藥）的新藥申報資料
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 中藥、化藥申報資料模板大全
已經(jīng)有416人回復(fù)
- 申報中藥新藥臨床批件到省局時的現(xiàn)場考核要注意什么？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 請大家?guī)兔纯催@個藥物應(yīng)該如何申報，注冊分類幾類
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 詢問，中藥五類新藥申報材料中的藥學(xué)研究資料綜述都包括哪些內(nèi)容
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 按照新藥申報要求，中藥復(fù)方做藥效實驗前，是否必須先做藥學(xué)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【討論】中藥經(jīng)典方如何申報專利
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 【求助】怎樣檢索正在申報的某藥品的生產(chǎn)廠家以及申報進(jìn)度
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】如何查詢藥品正在申報的廠家情況
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】請問新藥臨床試驗的申報資料在哪里可以查到啊？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【討論】國家局怎么就不能公開一下每年審批的一類新藥清單呢？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【求助】哪位高人指教受理號CXS99106的申報信息和類型
已經(jīng)有12人回復(fù)
是誰再一次
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1067.4
- 散金: 5
- 帖子: 361
- 在線: 83.1小時
- 蟲號: 2883801
- 注冊: 2013-12-20
- 專業(yè): 民族藥學(xué)
2樓2014-04-25 23:10:54
3樓2014-04-26 13:34:05
是誰再一次
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1067.4
- 散金: 5
- 帖子: 361
- 在線: 83.1小時
- 蟲號: 2883801
- 注冊: 2013-12-20
- 專業(yè): 民族藥學(xué)
4樓2014-04-26 22:04:18
是誰再一次
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1067.4
- 散金: 5
- 帖子: 361
- 在線: 83.1小時
- 蟲號: 2883801
- 注冊: 2013-12-20
- 專業(yè): 民族藥學(xué)
5樓2014-04-27 13:27:30
caiyuzwj
銅蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 102
- 帖子: 306
- 在線: 36.5小時
- 蟲號: 1988106
- 注冊: 2012-09-09
- 專業(yè): 天然藥物化學(xué)
6樓2014-04-27 15:48:41
fxzxp994
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
- 金幣: 6919.2
- 帖子: 200
- 在線: 148.2小時
- 蟲號: 59657
- 注冊: 2005-03-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
7樓2014-04-27 18:00:24
是誰再一次
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1067.4
- 散金: 5
- 帖子: 361
- 在線: 83.1小時
- 蟲號: 2883801
- 注冊: 2013-12-20
- 專業(yè): 民族藥學(xué)
8樓2014-04-27 22:11:58
是誰再一次
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1067.4
- 散金: 5
- 帖子: 361
- 在線: 83.1小時
- 蟲號: 2883801
- 注冊: 2013-12-20
- 專業(yè): 民族藥學(xué)
9樓2014-04-28 14:38:00
lchenglin
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 3109.6
- 紅花: 1
- 帖子: 605
- 在線: 343.3小時
- 蟲號: 196498
- 注冊: 2006-02-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥研發(fā)
10樓2014-04-29 14:04:47
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 是誰再一次 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自動化所實習(xí) +6 | Losir 2026-03-12 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 考研化學(xué)學(xué)碩調(diào)劑，一志愿985 +3 | 張vvvv 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0854控制工程 359求調(diào)劑 可跨專業(yè) +3 | 626776879 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿985，本科211，0817化學(xué)工程與技術(shù)319求調(diào)劑 +5 | Liwangman 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
[考研] 材料與化工一志愿南昌大學(xué)327求調(diào)劑推薦 +7 | Ncdx123456 2026-03-13 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +4 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 本科南京大學(xué)一志愿川大藥學(xué)327 +3 | 麥田耕者 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 中科大材料專碩319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大材料324分求調(diào)劑 +5 | 閆旭東 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 【0703化學(xué)調(diào)劑】-一志愿華中師范大學(xué)-六級475 +5 | Becho359 2026-03-11 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 341求調(diào)劑 +3 | 番茄頭--- 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿中科院，化學(xué)方向，295求調(diào)劑 +4 | 一氧二氮 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 336求調(diào)劑 +6 | Iuruoh 2026-03-11 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求材料調(diào)劑 +5 | 隔壁陳先生 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +5 | 超級伊昂大王 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +7 | ADT 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[論文投稿]
投稿問題
 5+4
|
星光燦爛xt 2026-03-12 | 6/300 |
|