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翡凡8316木蟲 (正式寫手)
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[求助]
藥包材注冊(cè)問題 已有2人參與
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第一次做藥包材注冊(cè)，有很多不明白的地方需要請(qǐng)教大家。 1. 請(qǐng)問申報(bào)資料（五）申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述中提到的技術(shù)特征、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原材料來源質(zhì)量控制、模擬使用情況具體指的是什么？需要提供哪些信息？ 2. 申報(bào)資料（六）申報(bào)產(chǎn)品的配方中提到應(yīng)提供添加劑安全用量范圍的使用依據(jù)。我們做的是口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，只用到色母粒這一種添加劑，請(qǐng)問它的安全用量范圍的使用依據(jù)是什么？ 3. 申報(bào)資料（七）申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說明中提到應(yīng)注明生產(chǎn)工藝過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)或者其他中間產(chǎn)物，這里指的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物有哪些？ 還請(qǐng)各位高人指教，非常感謝！ |
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木蟲 (正式寫手)
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6樓2014-08-22 18:36:14
2樓2014-07-12 09:59:48
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Jeffwang9957
金蟲 (正式寫手)
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4樓2014-07-17 22:45:40
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