 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1488 | 回復(fù): 7 | |||
翡凡8316木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
藥包材注冊(cè)問(wèn)題 已有2人參與
|
|
第一次做藥包材注冊(cè)，有很多不明白的地方需要請(qǐng)教大家。 1. 請(qǐng)問(wèn)申報(bào)資料（五）申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述中提到的技術(shù)特征、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原材料來(lái)源質(zhì)量控制、模擬使用情況具體指的是什么？需要提供哪些信息？ 2. 申報(bào)資料（六）申報(bào)產(chǎn)品的配方中提到應(yīng)提供添加劑安全用量范圍的使用依據(jù)。我們做的是口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，只用到色母粒這一種添加劑，請(qǐng)問(wèn)它的安全用量范圍的使用依據(jù)是什么？ 3. 申報(bào)資料（七）申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說(shuō)明中提到應(yīng)注明生產(chǎn)工藝過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)或者其他中間產(chǎn)物，這里指的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物有哪些？ 還請(qǐng)各位高人指教，非常感謝！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
2026申博推薦
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有153人回復(fù)
-
一篇擴(kuò)散模型的Nature Machine Intelligence論文和Elsevier上的深度學(xué)習(xí)藥物書籍
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
中國(guó)藥科大學(xué)2026入學(xué)博士，藥物合成和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，放射化學(xué)及放射醫(yī)學(xué)研究
已經(jīng)有25人回復(fù)
-
使用MolAICal進(jìn)行多肽虛擬篩選教程-同樣適用于蛋白質(zhì)和核酸的虛擬篩選
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
使用MolAICal計(jì)算藥物化學(xué)過(guò)濾器MCFs及MCE-18描述符
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
使用MolAICal發(fā)現(xiàn)蛋白受體潛在的活性口袋及位點(diǎn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級(jí)博士研究生（申請(qǐng)-考核制）
已經(jīng)有10人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 滴眼液藥包材廠家
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊(cè)的問(wèn)題：共7個(gè)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于包材的問(wèn)題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 增加藥品的規(guī)格，需要和原研產(chǎn)品進(jìn)行比較嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 哪個(gè)網(wǎng)站查詢藥品的申報(bào)廠家，以及有幾家正在申報(bào)
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【有獎(jiǎng)活動(dòng)】液體制劑藥包材相容性研究
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司關(guān)于征求國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編（草案）意見(jiàn)的函
已經(jīng)有19人回復(fù)
- YBB00192004藥包材標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 藥包材使用廠家需要進(jìn)行藥包材全部項(xiàng)目檢驗(yàn)嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 比較好的藥包材廠家（原料藥)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】直接接觸藥品的包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有91人回復(fù)
- 【求助】藥品DMF編寫
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎(jiǎng)活動(dòng)）
已經(jīng)有64人回復(fù)
2樓2014-07-12 09:59:48
3樓2014-07-16 23:30:40
Jeffwang9957
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1238.5
- 紅花: 1
- 帖子: 352
- 在線: 114.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 646793
- 注冊(cè): 2008-11-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 無(wú)神論
4樓2014-07-17 22:45:40
5樓2014-07-19 09:50:38
shangruohai
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
- 金幣: 1812.5
- 散金: 139
- 紅花: 10
- 帖子: 787
- 在線: 583.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 1088504
- 注冊(cè): 2010-09-03
- 專業(yè): 藥物分析
6樓2014-08-22 18:36:14
翡凡8316
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 14 (小學(xué)生)
- 金幣: 3275.4
- 散金: 260
- 紅花: 11
- 帖子: 322
- 在線: 184.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 673422
- 注冊(cè): 2008-12-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
7樓2014-08-24 18:14:47
風(fēng)也一般
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 384.7
- 帖子: 32
- 在線: 18.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 2435375
- 注冊(cè): 2013-04-25
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
8樓2016-08-05 08:11:52
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 翡凡8316 的主題更新
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +6 | Y-cap 2026-03-29 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考博] 26申博自薦 +5 | whh869393 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +8 | 麻辣魷魚 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 300求調(diào)劑，材料科學(xué)英一數(shù)二 +9 | leaflight 2026-03-24 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 318一志愿吉林大學(xué)生物與醫(yī)藥 求調(diào)劑 +4 | 篤行致遠(yuǎn). 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 317分 一志愿南理工材料工程 本科湖工大 求調(diào)劑 +9 | 芋泥小鈴鐺 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[碩博家園] 招收生物學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)調(diào)劑 +4 | IceGuo 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 071000生物學(xué)求調(diào)劑，初試成績(jī)343 +7 | 小小甜面團(tuán) 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +3 | A child 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 312，生物學(xué)求調(diào)劑 +3 | 小譯同學(xué)abc 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +9 | 奶油草莓. 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +12 | PolarBear11 2026-03-26 | 12/600 |
|
|
|
[材料工程] 一志愿C9材料與化工專業(yè)總分300求調(diào)劑 +8 | 曼111 2026-03-24 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 266分求材料化工冶金礦業(yè)等專業(yè)的調(diào)劑 +4 | 哇呼哼呼哼 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 08開頭275求調(diào)劑 +4 | 拉誰(shuí)不重要 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿華東理工大學(xué)081700，初試分?jǐn)?shù)271 +6 | kotoko_ik 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 生物技術(shù)與工程 +3 | 1294608413 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化315 求調(diào)劑 +3 | akrrain 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 研研，接電話 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +4 | LHHL66 2026-03-23 | 4/200 |
|