 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 藥包材注冊問題
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1463 | 回復: 7 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
翡凡8316木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
藥包材注冊問題 已有2人參與
|
|
|
第一次做藥包材注冊，有很多不明白的地方需要請教大家。 1. 請問申報資料（五）申報產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應用情況綜述中提到的技術特征、產(chǎn)品結構、原材料來源質(zhì)量控制、模擬使用情況具體指的是什么？需要提供哪些信息？ 2. 申報資料（六）申報產(chǎn)品的配方中提到應提供添加劑安全用量范圍的使用依據(jù)。我們做的是口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，只用到色母粒這一種添加劑，請問它的安全用量范圍的使用依據(jù)是什么？ 3. 申報資料（七）申報產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗設備說明中提到應注明生產(chǎn)工藝過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)或者其他中間產(chǎn)物，這里指的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物有哪些？ 還請各位高人指教，非常感謝！ |
回復此樓» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有229人回復
-
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院肖計生課題組招收博士生 （2026年入學）
已經(jīng)有2人回復
-
349藥學專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復
-
292藥學調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
藥學調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學
已經(jīng)有1人回復
-
藥學349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復
» 本主題相關商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 滴眼液藥包材廠家
已經(jīng)有11人回復
- 關于藥品注冊的問題：共7個
已經(jīng)有9人回復
- 關于包材的問題
已經(jīng)有14人回復
- 增加藥品的規(guī)格，需要和原研產(chǎn)品進行比較嗎？
已經(jīng)有5人回復
- 哪個網(wǎng)站查詢藥品的申報廠家，以及有幾家正在申報
已經(jīng)有11人回復
- 【有獎活動】液體制劑藥包材相容性研究
已經(jīng)有19人回復
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司關于征求國家藥包材標準匯編（草案）意見的函
已經(jīng)有19人回復
- YBB00192004藥包材標準
已經(jīng)有4人回復
- 藥包材使用廠家需要進行藥包材全部項目檢驗嗎？
已經(jīng)有5人回復
- 比較好的藥包材廠家（原料藥)
已經(jīng)有9人回復
- 【轉(zhuǎn)帖】直接接觸藥品的包裝材料國家標準
已經(jīng)有91人回復
- 【求助】藥品DMF編寫
已經(jīng)有9人回復
- 【討論】CTD格式（有獎活動）
已經(jīng)有64人回復
翡凡8316
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 14 (小學生)
- 金幣: 3275.4
- 散金: 260
- 紅花: 11
- 帖子: 322
- 在線: 184.5小時
- 蟲號: 673422
- 注冊: 2008-12-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機合成
7樓2014-08-24 18:14:47
2樓2014-07-12 09:59:48
3樓2014-07-16 23:30:40
Jeffwang9957
金蟲 (正式寫手)
- 應助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1238.5
- 紅花: 1
- 帖子: 352
- 在線: 114.1小時
- 蟲號: 646793
- 注冊: 2008-11-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 無神論
4樓2014-07-17 22:45:40
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 【考研調(diào)劑】化學專業(yè) 281分，一志愿四川大學，誠心求調(diào)劑 +5 | 吃吃吃才有意義 2026-03-19 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +9 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 19/950 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +3 | WayneLim327 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +5 | 蔡大美女 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[教師之家] 焦慮 +9 | 水冰月月野兔 2026-03-13 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿華中科技大學，080502，354分求調(diào)劑 +4 | 守候夕陽CF 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +6 | 26研0 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 0854，計算機類招收調(diào)劑
+3
|
胡辣湯放糖 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +6 | 困于星晨 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +3 | 志存高遠意在機?/a> 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +5 | heming3743 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 拾光任染 2026-03-15 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑 +3 | Zys010410@ 2026-03-13 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5 | 指尖八千里 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +7 | 7712b 2026-03-13 | 7/350 |
|