 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1468 | 回復(fù): 7 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
翡凡8316木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
|
[求助]
藥包材注冊(cè)問(wèn)題 已有2人參與
|
|
|
第一次做藥包材注冊(cè)，有很多不明白的地方需要請(qǐng)教大家。 1. 請(qǐng)問(wèn)申報(bào)資料（五）申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述中提到的技術(shù)特征、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原材料來(lái)源質(zhì)量控制、模擬使用情況具體指的是什么？需要提供哪些信息？ 2. 申報(bào)資料（六）申報(bào)產(chǎn)品的配方中提到應(yīng)提供添加劑安全用量范圍的使用依據(jù)。我們做的是口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，只用到色母粒這一種添加劑，請(qǐng)問(wèn)它的安全用量范圍的使用依據(jù)是什么？ 3. 申報(bào)資料（七）申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說(shuō)明中提到應(yīng)注明生產(chǎn)工藝過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)或者其他中間產(chǎn)物，這里指的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物有哪些？ 還請(qǐng)各位高人指教，非常感謝！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
基于AI智能算法的裝備結(jié)構(gòu)可靠性分析與優(yōu)化設(shè)計(jì)技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有258人回復(fù)
-
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
人工智能賦能聚合物及復(fù)合材料模型應(yīng)用與實(shí)踐
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各國(guó)和國(guó)際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫(kù)查詢
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
計(jì)算化學(xué)與人工智能驅(qū)動(dòng)的MOFs性能預(yù)測(cè)與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
研三實(shí)驗(yàn)求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計(jì)算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機(jī)理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 滴眼液藥包材廠家
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊(cè)的問(wèn)題：共7個(gè)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 關(guān)于包材的問(wèn)題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 增加藥品的規(guī)格，需要和原研產(chǎn)品進(jìn)行比較嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 哪個(gè)網(wǎng)站查詢藥品的申報(bào)廠家，以及有幾家正在申報(bào)
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【有獎(jiǎng)活動(dòng)】液體制劑藥包材相容性研究
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司關(guān)于征求國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編（草案）意見(jiàn)的函
已經(jīng)有19人回復(fù)
- YBB00192004藥包材標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 藥包材使用廠家需要進(jìn)行藥包材全部項(xiàng)目檢驗(yàn)嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 比較好的藥包材廠家（原料藥)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】直接接觸藥品的包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有91人回復(fù)
- 【求助】藥品DMF編寫(xiě)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎(jiǎng)活動(dòng)）
已經(jīng)有64人回復(fù)
風(fēng)也一般
新蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 384.7
- 帖子: 32
- 在線: 18.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 2435375
- 注冊(cè): 2013-04-25
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
8樓2016-08-05 08:11:52
2樓2014-07-12 09:59:48
3樓2014-07-16 23:30:40
Jeffwang9957
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1238.5
- 紅花: 1
- 帖子: 352
- 在線: 114.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 646793
- 注冊(cè): 2008-11-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 無(wú)神論
4樓2014-07-17 22:45:40
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學(xué) 305求調(diào)劑 +5 | FY_yy 2026-03-14 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +4 | @taotao 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 【考研調(diào)劑】化學(xué)專業(yè) 281分，一志愿四川大學(xué)，誠(chéng)心求調(diào)劑 +11 | 吃吃吃才有意義 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +9 | 煙火先于春 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 277材料科學(xué)與工程080500求調(diào)劑 +6 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +4 | WayneLim327 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交大，求調(diào)劑 +5 | 材化逐夢(mèng)人 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料專業(yè)求調(diào)劑 +6 | hanamiko 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +6 | www_q 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +7 | z1z2z3879 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +15 | 陌の森林 2026-03-18 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +4 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩337求調(diào)劑 +3 | niko- 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +7 | 困于星晨 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考博] 招收博士1-2人 +3 | QGZDSYS 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿福大288有機(jī)化學(xué)，求調(diào)劑 +3 | 小木蟲(chóng)200408204 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 本科鄭州大學(xué)物理學(xué)院，一志愿華科070200學(xué)碩，346求調(diào)劑 +4 | 我不是一根蔥 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 收復(fù)試調(diào)劑生 +4 | 雨后秋荷 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|