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lavenderdxy新蟲 (小有名氣)
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[求助]
溶出曲線f1計(jì)算取幾個(gè)點(diǎn) 已有4人參與
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| 請(qǐng)問下各位在溶出曲線f1計(jì)算時(shí)是每個(gè)點(diǎn)都取還是取與f2計(jì)算時(shí)一致的那幾個(gè)點(diǎn)呢？ |
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2樓2014-08-11 10:45:58
lihongwei3793
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4樓2014-08-11 11:11:59
voyager88
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hardee
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
lavenderdxy: 金幣+2 2014-08-12 13:56:59
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• 應(yīng)在完全相同的條件下對(duì)受試和參比樣品的溶出曲線進(jìn)行測(cè)定。兩條曲線的取樣點(diǎn)應(yīng)相同（如15、30、45、60分鐘）。應(yīng)采用變更前生產(chǎn)的最近一批產(chǎn)品作為參比樣品。 • 藥物溶出量超過85%的取樣點(diǎn)不超過一個(gè)。 • 第一個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn)（如15 分鐘）的溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過20%，其余取樣時(shí)間點(diǎn)的溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過10%。 |
6樓2014-08-11 13:15:25
lavenderdxy
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7樓2014-08-11 14:29:49
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8樓2014-08-11 14:32:14
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9樓2014-08-11 14:33:30
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10樓2014-08-11 14:34:30
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