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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥物分析 » HPLC方法學驗證問題
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chenaichong木蟲 (小有名氣)
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[求助]
HPLC方法學驗證問題 已有4人參與
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我做的是兩個樣品中測某一標準品的含量，標準曲線做完了，想問一下 1精密度試驗用標準品還是樣品做，重復性試驗用標準品還是樣品做，藥典上寫精密度試驗包括重復性試驗，為什么論文里兩個是分開的啊，都單測一下精密度啊 2穩(wěn)定性試驗用標準還是樣品，我有兩個樣品，都需要測嗎，還是只做一個就可以 3因為樣品是中藥，想問一下加樣回收率是用一個濃度加標準品測六次還是分低中高濃度分別測三次，看藥典上寫的這兩個方法都可以呢，論文上怎么做的都有，我這兩個樣品都要測嗎 |
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xiaoying1995
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【答案】應助回帖
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xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2014-10-20 19:57:47
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1：精密度包括儀器精密度（也叫系統(tǒng)精密度）、重復性（也叫方法精密度）和重現(xiàn)性（也叫中間精密度），一般情況儀器精密度用標品，重復性和重現(xiàn)性用樣品，重現(xiàn)性是2個人2個時間2臺儀器（甚至包括2根柱子）分析同樣濃度的6個樣品（2個人，各6個，共12個，求RSD）； 2：標品和樣品都要測定，推算標品和樣品配制后可以存放的時間； 3：同樓上的，一般80% 100% 120三個水平加樣標準品測定（3×3）。 |
3樓2014-10-20 13:34:27
5樓2014-11-25 11:03:24
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