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HPLC內(nèi)標法方法學驗證
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| 請問，HPLC內(nèi)標法方法學驗證時，（1）有內(nèi)標并且已確定，沒有對照品能不能做方法學，能做的話該如何做？如線性和范圍、回收率等。（2）有內(nèi)標并且已確定，矯正因子已知道，沒有對照品能不能做方法學，能做的話該如何做？如線性與范圍、回收率等。謝謝！ |
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raulsam1984
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| 樓主，第一個估計不能做，第二個知道校正因子，可以用供試品代替對照品做，具體方法可以參考《藥典》附錄，舉個例子，線性可以根據(jù)你供試品和內(nèi)標的100%濃度，把它分別配成濃度為50%、80%、100%、120%、150%這五個點（通常范圍是這樣，你也可以根據(jù)實際情況擴大濃度范圍，但最少是5個點），計算線性的相關(guān)系數(shù)。 |
2樓2014-02-19 09:29:24
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