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[求助]
HPLC內(nèi)標(biāo)法方法學(xué)驗(yàn)證
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| 請(qǐng)問(wèn)，HPLC內(nèi)標(biāo)法方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)，（1）有內(nèi)標(biāo)并且已確定，沒(méi)有對(duì)照品能不能做方法學(xué)，能做的話(huà)該如何做？如線(xiàn)性和范圍、回收率等。（2）有內(nèi)標(biāo)并且已確定，矯正因子已知道，沒(méi)有對(duì)照品能不能做方法學(xué)，能做的話(huà)該如何做？如線(xiàn)性與范圍、回收率等。謝謝！ |
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7樓2014-02-19 17:27:11
raulsam1984
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【答案】應(yīng)助回帖
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| 樓主，第一個(gè)估計(jì)不能做，第二個(gè)知道校正因子，可以用供試品代替對(duì)照品做，具體方法可以參考《藥典》附錄，舉個(gè)例子，線(xiàn)性可以根據(jù)你供試品和內(nèi)標(biāo)的100%濃度，把它分別配成濃度為50%、80%、100%、120%、150%這五個(gè)點(diǎn)（通常范圍是這樣，你也可以根據(jù)實(shí)際情況擴(kuò)大濃度范圍，但最少是5個(gè)點(diǎn)），計(jì)算線(xiàn)性的相關(guān)系數(shù)。 |
2樓2014-02-19 09:29:24
raulsam1984
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3樓2014-02-19 09:47:07
4樓2014-02-19 10:31:49
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